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齐鲁制药无菌药品通过美国FDA检查

日前，齐鲁制药无菌药品通过美国检查，成为国内首家无菌药品通过美国检查并获得批准函的中国制药企业。齐鲁制药某无菌原料药于年月接受了美国食品药品监督管理局的现场检查，现场检查报告经最终审核后，于年月日签发了书面批准函，正式认可齐鲁制药无菌原料药的生产质量管理符合美国要求。齐鲁制药继成为国内首家获得欧盟无菌原料药证书的中国制药企业后，再度成为国内首家无菌药品通过美国检查并获得批准函的中国制药企业。

2011/2/25 12:03:28



一大品种修订说明书 12岁以下儿童不宜使用

一大品种修订说明书，岁以下儿童不宜使用。氯氮平片修订说明书月日下午，国家药监局发布《关于修订氯氮平片说明书的公告（年第号）》（以下简称《公告》）。据《公告》，所有氯氮平片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氯氮平片说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。据赛柏蓝查询，氯氮平片作为一种精神科药物，不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。主要适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型

2019/8/19 9:26:26



浙江省药品GMP认证公告（2016第009号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江都邦药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江都邦药业股份有限公司浙江省衢州市衢江经济开发区宾港中路号乳膏剂含激素类年月日年月日

2016/1/4 0:00:01



最低价参考、二次议价...贵州高值耗材将集采

又一省将推进高值耗材集中采购工作。月日，贵州省卫计委公布《贵州省高值医用耗材网上阳光采购工作实施方案（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），并向社会公开征求意见。意见反馈时间为年月日至月日。依据该《意见稿》，贵州省将全面推进高值耗材网上阳光采购工作，积累和丰富交易数据，为下一步开展高值耗材集中采购工作奠定基础。以下为贵州省拟推进的高值耗材网上阳光采购工作主要看点一实施范围全省县级及以上公立医院必须全部参加阳光采购公开交易。鼓励其他具有相应资质的医疗机构自愿参与高值耗材阳光采购。二公告方式所有公告

2016/11/10 9:06:13



走大健康道路赢健康市场未来船票

身体乃生存发展的根本，健康良好的身体才能不断创造出新的财富以及享受到更多的产品和服务，而这样的健康身体自然就需要医疗保健服务的大力支持。医疗是为了确保人体的必要健康，防止其受到疾病的过度危害。这种健康模式自古以来就存在。其更多的是因为社会经济水平过低使然。人们限于经济只能在发现疾病并应付不下去时才会选择治疗。而随着经济的日益发展治病理念已经转变为治病先防病的新理念，人们更倾向于保持一个良好健康的身体将疾病扼杀在萌芽之中，这需要的就不仅仅是医疗产品和服务而是保健类产品和服务。人们可以在平时闲暇时利

2013/5/18 13:08:40



公立医疗机构将把握我国基本药物的采购权

据小编了解，近些年来我国基本医药采购权和定价权一直由市场把握，低价是基本药物中标的唯一渠道。在此种恶性循环的趋势下，我国医药行业业内人士纷纷表示为了进一步改善我国基本药物市场执行必须要改变当前格局。前两日，中国医药企业管理协会以及相关两会代表等人联名建议要改变当前低价控制基本药物市场的旧格局，提议未来要把基本药物的采购权以及药品的定价权转移到公立医疗机构，这样将从更本上消除二次议价的现状。医药行业相关人士表示，当前我国基本药物采用的招标方式是采取先打技术招标，再进行商务招标的方式，这种方式将从根

2013/3/21 15:17:42