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医用血管造影射线机

    产品名称: 医用血管造影X射线机Diagnostic Angiography x-ray system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3304196号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.26
    有效期: 2016-11-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems Nederland B.V.
    【注册人住所】Veenpluis 4-6 5684 PC Best the Netherlands
    【生产地址】Veenpluis 4-6 5684 PC Best the Netherlands
    【代理人名称】飞利浦(中国) 投资有限公司
    【型号、规格】Allura Xper FD10
    【结构及组成】产品组成:高压发生器(型号:Velara CVFD 9890 000 02101);X射线管组件(型号:MRC 200 0508 ROT-GS 10039890 000 85142或MRC 2000508 ROT-GS 1005 9890 000 86061);X射线管;限束器;影像接收器(含探测器,型号:Pixium 4800);患者支撑装置(型号: Xper table standard Type AD7000019 989710003452或Xper table Type AD7 0000199897 100 04434);复审模块控制;运动模块控制;成像模块;触摸屏显示器;机架(悬吊架或落地架);显示器悬吊架;悬吊显示器;控制室显示器(显示器1和显示器2);机柜(M电气柜、电源柜MPDU、R电气柜、B电气柜)。性能:标称电功率85kW;X射线管组件(阳极类型:旋转阳极,焦点:0.5/0.8;0.4/0.7 );摄影管电压调节范围:40-125kV,透视管电压调节范围:40-125kV,摄影管电流调节范围:1-1063mA,脉冲透视管电流调节范围:最小值1.5mA,最大值200mA,加载时间调节范围:1ms-16s;电流时间积调节范围:1.4-850mAs。
    【适用范围】该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NET 1307-2012《医用血管造影X射线机》
    【售后服务机构】飞利浦(中国) 投资有限公司

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