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金城医药泊沙康唑原料药注册申请通过CDE审批

近日，山东金城医药集团股份有限公司全资子公司山东金城生物药业有限公司在国家药品监督管理局药品审评中心（）“原辅包登记信息”公示平台查询获悉，其提交的“泊沙康唑”原料药注册申请通过了审批。一药品基本信息登记号品种名称泊沙康唑英文名企业名称山东金城生物药业有限公司包装规格桶，桶，桶审评审批结果（已批准在上市制剂使用的原料）二药品相关信息泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染感染。泊沙康唑制剂包括口服混悬液肠溶片和注射液注射液三个剂型，均已在国内获批上市。目前通过国家药

2022/2/16 11:01:59



药监局：支持开展第三方药品物流业务

月日，天津市药品监督管理局发布《关于加强第三方药品物流业务管理的通知》（以下简称《通知》），为进一步加强该市第三方药品物流监管。一支持开展第三方药品物流业务（一）本市药品上市许可持有人和境外药品上市许可持有人境内代理机构（以下简称）药品批发企业，可将药品委托第三方药品物流企业（以下简称受托方）进行储存配送，受托方不得再次委托储存药品。国家规定的麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品等特殊管理药品不得委托储存配送。（二）本市已取得《药品经营许可证》的药品批发企业，满足《天津市药品经营（批发）许可

2023/4/4 9:48:19



江西省婺源县食品药品监督管理局多角度拓宽食品药品稽查思路

年，江西省婺源县食品药品监督管理局紧紧围绕“科学创新促发展，干事创业保安全”的工作目标，不断加强执法队伍建设，完善稽查工作机制，坚持依法行政，全力开展餐饮整治，整顿和规范药械市场，严厉打击假冒伪劣，保障了辖区公众饮食用药安全。一是建立案件快速查处机制，实现案件阳光化办理。制定“举报案件定人限时处理”“日常监管案件第一承办人负责”“办案时间跟踪监督”等制度，明确办案时限，提高办案效率。以局政务公开运行为契机，利用政务公开栏公开执法程序和办案进度，充分发挥集体办案的科学性和有效性，提高办案透明度。二

2013/12/26 12:00:01



贵州省食品药品监督管理局发布2017年第36期省级食品安全监督抽检公告

附件食品抽检合格

2017/10/19 0:00:01



重庆市副市长刘伟对食品安全工作提出要求

年月日，重庆市食品安全委员会召开第一次全体会议，副市长刘伟强调要再接再厉努力做好食品安全工作。一是聚焦问题，切实抓好风险隐患防控。着力对田间地头生产源头和高危环节，有针对性地加强监督检查。二是守住底线，有力开展大案要案查处。开展专项整治和综合治理，继续保持高压态势，确保不发生区域性系统性食品安全事故。三是深化改革，继续推进监管体系建设。明确职责，落实责任，强化督查，切实落实好“一岗双责”。四是依法监管，努力营造法治环境。把食品安全条例等相关立法提上议事日程，完善行政执法与刑事司法衔接机制。五是协

2015/4/22 10:59:01



69家械企遭投诉，涉及巴德、科惠、贝朗……

月日，四川省药械集中采购服务中心发布了《关于年第一轮新增及增补高值医用耗材被投诉企业递交产品澄清材料的通知》，并公布了家遭投诉的医疗器械企业名单，巴德科惠贝朗史赛克泰尔茂等知名械企及本土数十家械企名列被投诉清单。通知称，该中心已于年月日完成相关投诉信息的整理工作。根据投诉及核查结果，请被投诉企业的经办人携带授权委托书到该中心对产品投诉及核查结果进行签字确认。对投诉信息不予确认的请递交书面澄清证明材料。签字确认或递交相关材料截止时间年月日，逾期未签字确认或未递交相关材料的产品视为认同投诉并接受按川

2016/8/30 9:09:29