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高压注射器针筒及附件
| 产品名称： |
高压注射器针筒及附件Fastload Syringe Pack |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3664745号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.12.27 |
| 有效期： |
2016-12-26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】ACIST Medical Systems, Inc.
【注册人住所】7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA
【生产地址】209 Creekside Drive Washington North Carolina, 27889 USA
【代理人名称】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
【型号、规格】9720:100ml套组、6720:200ml、6730:200ml套组
【结构及组成】产品由针筒、低压连接管、吸药装置组成。主要原材料分别是聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚氯乙烯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。
【适用范围】型号9720:100毫升套组,适用于同一生产商的EmpowerMR高压注射器,配合磁共振(MR)成像注射造影剂和冲洗液。型号6720:200毫升,适用于同一生产商的EmpowerCT高压注射器和EmpowerCTA高压注射器,配合CT成像注射造影剂和冲洗液。型号6730:200毫升套组,适用于同一生产商的EmpowerCTA高压注射器,配合CT成像注射造影剂和冲洗液。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5628-2012《高压注射器针筒及附件》
【售后服务机构】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
【变更情况】变更日期：2015.09.29，“ 生产企业名称:ACIST Medical Systems, Inc.企业注册地址:7905 Fuller Road Eden Prairie,Minnesota 55344 USA”变更为“ 生产企业名称:Bracco Injeneering S.A.企业注册地址:Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland”。
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医药数据
