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糖化血红蛋白质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白质控品Hemoglobin A1c Control Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400104号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TOSOH CORPORATION
    【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
    【生产地址】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【型号、规格】水平1:4瓶×0.5ml;水平2:4瓶×0.5ml
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 6307-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血细胞纯化制备的冻干品:总血红蛋白浓度约为4g/dL。产品有效期:未开封产品可在2-8℃下保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品仅用于在TOSOH全自动糖化血红蛋白分析仪(HLC-723G7、HLC-723G8和HLC-723GX)上的糖化血红蛋白检测的质量控制。
    【变更情况】变更日期:2015.12.25,“ 代理人住所:未记载(代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室)”变更为“ 代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

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