全自动尿液分析仪

产品名称： 全自动尿液分析仪iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2400312号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.01.20 有效期： 2017-01-19 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】IRIS International Inc 【注册人住所】9172 Eton Avenue，Chatsworth，CA 91311 USA 【生产地址】9172 Eton Avenue，Chatsworth，CA 91311 USA 【代理人名称】华图医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】iChem VELOCITY 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 7015-2012《全自动尿液分析仪》 【售后服务机构】华图医疗器械(上海)有限公司 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品主要由取样器、条形码读取器、载入台和卸载台、载入台和卸载台选配件、试纸供纸器、试纸传送器、试纸读取器、进样针、清洗台、泵、清洗容器、废物容器、支架组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于体外测量尿液中的以下分析物质：胆红素、尿胆素原、酮、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、血、PH、亚硝酸盐、白细胞酯酶、比重、颜色和透明度。 【变更情况】变更日期：2015.01.04，“ 原代理人:华图医疗器械(上海)有限公司原代理人住所:上海市杨浦区黄兴路1725号701室原代理人电话:021-6095 6365 原代理人传真:021-6095 6373”变更为“ 新代理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 新代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 新代理人电话:021-38651000 新代理人传真021-58306850”。