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又有药企获批了！这个儿科药，去年暴涨1990％！

月日晚间，健民集团发布公告称，近日，公司从国家药监局网站获悉，公司研发的拉考沙胺口服溶液获批上市。该药品适用于岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。拉考沙胺口服溶液去年销售额暴涨拉考沙胺（）是由优时比公司（）开发的一种新型甲基天门冬氨酸（）受体甘氨酸位点结合拮抗剂，是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物，属于第三代抗癫痫药物，适用于岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗，也是指南推荐局灶性发作一线用药。其具备独特的作用机制选择性作用于慢失活钠通道，使钠通道关闭作用更强更加持久，从而起到很好的

2023/10/18 10:11:03



新版《中国药典》10月1日执行

《中华人民共和国药典》年版已由卫生部年第号公告颁布，自年月日起执行。月日，国家药监局网站就有关实施事宜发布公告。公告指出，凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典卫生部颁布药品标准国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。据了解，中国药典包括凡例正文及附录，是药品研制生产经营使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

2010/7/23 20:37:22



重磅新规盘活改良药：哪些值得做？哪些会踩雷？

备受期盼的改良药技术指南来了！月底，发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“技术指导原则”）。此前，我国尚无明确的技术指导原则阐述化药改良新药应具备的临床优势，以及如何通过临床试验证明其临床优势。“技术指导原则”将盘活一批卡在“技术关”上的改良药项目，改良型新药的春天终于到来！立项方向三大临床优势根据《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》，境内外均未上市的改良型新药属于新类（再细分为四类），境外上市的改良型药品属于类。无论新类还是类，改良型药品都被要求

2020/7/29 9:27:05



胰腺炎阴云笼罩Byetta

糖尿病治疗药物会引起胰腺肿胀吗目前没有人知晓这个答案。不过，医生病人以及投资于生产企业的投资者肯定都想找出答案。潜在担忧或打压新药销售对于药物潜在副作用的担忧是新药走向市场越来越困难的原因之一。由于担心也许会损害到病人的胰腺，过去两年多来，该药生产商生物科技企业制药公司和制药业巨头礼来公司一直受到这种担忧的困扰。近日，美国发出警告称，他们正在对起新的胰腺炎病例展开调查（其中名病人已经死亡，名病人康复）。与此同时，也在与公司协商“在产品标签上添加措辞更加严厉和醒目的警示语，以表明该药可能会引起急性

2008/9/10 17:10:38



低价药药价松绑 “独”领风骚

去年年中，治疗甲亢的廉价药他巴唑告急，至今仍出现供应不足的情况，由此也引发出低价药问题由于招标唯低价是取，低价药利润太低，导致药企放弃生产，患者无法买到低价药。在此背景下，月日，发改委发布《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，取消对于低价药品的最高零售价限制。基金等机构投资者对此表示，未来一些低价药可能会提高价格，生产低价药的独家品种和独家剂型的上市公司有望受益。取消最高零售价月日，发改委发布《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，并同时公布了低价药品清单，共计种药物个剂型，其中包括种

2014/5/12 9:03:51



自我药疗产业未来发展空间巨大

自我药疗的设想在发达国家已经成为现实，并且相关产业正朝着更宽更广更深的领域发展。自我药疗的发展不但降低了国家医保系统的负担，而且还可以减轻对家庭社会的过分依赖。中国拥有庞大的人口基数，随着人们自我保健观念的加强，有望成为一个巨大的消费市场。在四季如春的昆明召开的中国非处方药物协会第五届常务理事会上，自我药疗产业的话题被广泛热议。随着国民生活水平的提升和自我保健知识的增加，以及医改所带来的诸多积极因素，非处方药物的市场迅速扩张。但是，这其中也存在着一些问题，诸如非处方药物产业的产业升级和与国际接轨

2012/4/9 8:12:55