[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

脂蛋白校准品

    产品名称: 脂蛋白a校准品BECKMAN COULTER Lipoprotein(a)Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404011号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期: 2013.02.06
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
    【型号、规格】2×1mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4806-2012
    【备注】变更内容:生产企业注册地址由"4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA"变更为"250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA",生产企业生产地址由"2470 Faraday Ave.,Carlsbad CA92008-7224,USA"变更为为"2470 Faraday AvenueCarlsbad, CA 92010,USA"申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医药电商新规元旦后望出台 市场规模或3000亿
    中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉,《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台,届时,处方药处方药网上销售将逐步放开,而对于医药流通企业而言,则意味着广阔的医药电商市场开启。有消息人士日向《经济参考报》记者透露,国家食药监总局目前正在召开内部会议,最后一次集体讨论《互联网食品药品经营监督管理办法》以下简称《办法》出台前事项,如无意外,该《办法》最快将于年元旦后颁布。“该《办法》在过去文件的基础上有了很大突破和发展,弥补了食品药品化妆品保健食品医疗器械等食药总
    2014/12/10 9:15:51

    医药电商新规元旦后望出台 市场规模或3000亿

    第五批国采箭在弦上,中药可否独善其身?
    带量采购与一致性评价是目前对医药行业影响最大的政策之一,两者相结合的影响已远远超出了人们的预期,其政策效应远不是“”的数学公式,而是变成了一个化学反应方程式。带量采购的终极目标是什么阵痛还需持续多久范围还要扩展多广自然也成为业界最关心的问题。其中,尚未参与国采,蜷缩在角落的中药,正在瑟瑟发抖。每一次关于中医药的政策出台,业界都提心吊胆,生怕一声令下,中药集采的洪流将席卷行业。月日,国务院办公厅印发的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》强调了中医药的贡献,却没有直接提及中药“一致性评价”和“带
    2021/3/5 9:13:47

    第五批国采箭在弦上,中药可否独善其身?

    慢性疲劳综合征
    慢性疲劳综合征是现在公认的一个真正的疾病而不是凭空想象,感谢博士盎司数千人,大部分是女性,患有慢性疲劳综合征。它干扰日常生活,生活,和安宁的心灵。欧思医生协助的关注和认识慢性疲劳综合征,一个条件,往往使受害者面对挑战自己。什么是慢性疲劳综合征慢性疲劳综合征是一种严重的疾病,导致身体疲惫。用尽进一步加剧了心理和身体活动。更糟糕的是,慢性疲劳综合征通常不改善与卧床休息。事实上,大多数的人患慢性疲劳综合征醒来已是疲惫不堪。他们通常有穷人的浓度,肌肉酸痛,头痛。“人与慢性疲劳综合征觉得如果他们有流感,永
    2011/12/16 15:25:18

    慢性疲劳综合征

    国家将加大慢性病防控的投入
    自年月以来,关于糖尿病方面的患者教育医生培训社区联动等各种活动陆续在全国各地开展,而年,在新英格兰医学杂志上发表的最新流行病学调查的结果也显示,我国的糖尿病患病率已经达到了,由此推算,中国目前有万的成年人患糖尿病,有亿成年人正处于糖尿病的前期,且农村患病人口的增长速度惊人,总数量已经接近了城市,根据预测,到年,中国的糖尿病患者人数将高达亿,将成为全球糖尿病患者最多的国家。同时,该机构发布的年国内部分样本医院的数据显示,我国糖尿病药物市场规模突破了亿,近年的复合增长率近,必全球同期增速高。经调查了
    2012/12/4 19:04:26

    国家将加大慢性病防控的投入

    在医药代理商的生死时速时刻,三个灵魂拷问直击代理商软肋
    当我们走到市场上与做药的朋友们聊天时,不管是厂商,很多人很悲观,普遍反映现在的生意越来越不好做了市场方面,来自销量资金仓储人员终端渠道费用甚至互联网方面的压力越来越多越来越大,很多代理商甚至感觉有些喘不过来气儿。这两年医药政策总体来说处于下行阶段,国家集采省级集采两票制金税三期等,政策监管越来越严,就临床渠道而言,医保监管越来越严格,财务成本越来越高,医院开发成本越来越大,竞争越来越激烈。政策剑锋所指,领导在公开场合不断发出信号就是要消灭代理商和医药代表。第三终端诊所数量越来越少,开发门槛越来越
    2020/7/16 9:51:00

    在医药代理商的生死时速时刻,三个灵魂拷问直击代理商软肋

    药监局官员:明年将有大量医疗AI上市审评
    “预计明年将有大量独立医疗软件进入上市审评阶段。”医疗器械技术审评中心主任孙磊月日说,目前中心尚未收到企业提交的医疗产品上市申请。但基于国内外医疗研发趋势,中心己经成立研究工作小组专题研究相关技术审评问题。医疗器械技术审评中心成立于年,为原国家食品药品监督管理总局直属单位(正局级),主要职能为负责对申请注册的境内第三类医疗器械和进口医疗器械产品进行技术审评等。近年来,器审中心对创新优先重大疑难产品,临床试验审批项目以及同品种首个产品,建立由临床医学临床诊断生物医学工程材料学统计学等多学科专业人员
    2018/7/3 9:59:21

    药监局官员:明年将有大量医疗AI上市审评

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。