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脂蛋白校准品
产品名称: |
脂蛋白a校准品BECKMAN COULTER Lipoprotein(a)Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404011号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
2013.02.06 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA 【型号、规格】2×1mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4806-2012 【备注】变更内容:生产企业注册地址由"4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA"变更为"250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA",生产企业生产地址由"2470 Faraday Ave.,Carlsbad CA92008-7224,USA"变更为为"2470 Faraday AvenueCarlsbad, CA 92010,USA"申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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