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单极电极

    产品名称: 单极电极Monopolar Electrode
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2254080号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.20
    有效期: 2016-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH
    【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
    【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
    【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本单极电极需连接手柄和连接电缆使用。不同型号电极的形状尺寸不同,见附表。
    【适用范围】本产品为应用部分,用于与德国爱尔博电子医疗仪器公司生产的VIO 系列、ICC系列和ACC系列高频设备适配,在电外科手术中进行单极电切或电凝。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5513-2012 《单极电极》
    【售后服务机构】爱尔博(上海)医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.23,“ 代理人住所:上海市长宁区延安西路2201号2807室”变更为“ 代理人住所:上海市长宁区延安西路2201号3002室”。

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