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药品生产场地变更放开五大利好

已上市药品的生产技术转让委托生产企业兼并重组异地搬迁改建扩建等情形都与药品生产场地变更相关。然而，我国一直以来未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见在《药品技术转让注册管理规定》等药品技术转让相关文件以及《药品注册管理办法》之中，从而导致药品生产场地变更在执行时，申请条件和要求审批程序和要求等不尽相同，即便是同一风险级别的生产场地变更，其技术要求也不尽统一。年月日，公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）

2017/11/3 9:29:21



儿童药国产化扶摇直上 国产外资二分天下

记者在近日召开的“儿童用药高峰论坛”上获悉，年，北京儿童医院的调查显示，在临床所用的种药品中，国外品牌占以上，仅有不到为国内企业生产的品种。但年，再次的调研数据发生改变，国内自主生产的儿童药数量有所上升，同比年上升至左右。自主研发崛起过去年，由于儿童药生产批量小批次多工艺相对复杂，造成生产成本较高。同时，其开发周期较长，利润较低，不少制药企业不愿意生产儿童药。与成人用药相比，儿童药的科研经费投入也很有限。近年来这种状况有所改变，我国一批专业的儿童药企业快速崛起，以“康芝”“好娃娃”“达因”等为代

2014/5/7 9:11:42



麝香壮骨膏哪个牌子正宗

麝香壮骨膏哪个牌子正宗麝香壮骨膏，具有镇痛消炎之功效。用于风湿痛，关节痛，腰痛，神经痛，肌肉酸痛，扭伤，挫伤。方解如下本品为中西药复方制剂。方中药材浸膏具有祛风除湿散寒止痛活血行气之功效。麝香薄荷脑樟脑冰片辛香走窜，行气通滞，祛风止痛，并能促进其他药物的吸收豹骨追风定痛，强壮筋骨，水杨酸甲酯解痉止痛，盐酸苯海拉明抗炎抗过敏，硫酸软骨素抗凝，配伍使用能促进局部血液循环。诸药合用，共奏祛风除湿消肿止痛之功。市场上有很多品牌的麝香壮骨膏，在选择时可以根据医嘱进行选择。下面是麝香壮骨膏的部分品牌品牌名称

2024/6/13 13:43:52



安徽省药品GMP认证公告(2017年第7号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，淮北市南方特种气体有限责任公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。安徽省食品药品监督管理局年月日附件安徽省药品认证目录年第号

2017/6/6 12:00:01



外资狙击收购和睦家 复星医药加价3000万

月日，复星医药发布公告称，在对美中互利的收购中遇到一项第三方投资者提出的更优提议，因此将把收购价格提高到美元一股，将以不超过万美元以及所持有的美中互利股票完成对后者的私有化。不过这一合作，如今却横生枝节。目前业界传言称，此次逼复星医药提价，有意横刀夺爱的第三者是包括凯雷在内的多家外资公司。对此，凯雷一名负责投资业务的人士对《中国经营报》记者的疑问表示不予置评，而复星医药公司新闻发言人周依婷则向本报记者表示，除了公告的内容以外，不会透露更多的信息。搅局复星医药是从年开始追逐和睦家这一品牌的。当年月

2014/5/4 9:06:49



我国诊断试剂产业缺乏自身引导问题多

宋体我国诊断试剂产业缺乏自身引导问题多宋体文宋体中投顾问宋体诊断试剂是生物制药产业的一个分支，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类，是通过抗原抗体间反应进行检测的一种试剂，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国诊断试剂产业是发展时间并不长，所以很多方面都有所欠缺，阻碍了这个产业的健康发展。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国诊断试剂产业存在的首要问题就是企业规模小，效率低无法实现规模效应，我国最大的诊断试剂生产厂家每年的销售额还不如国外一般企业的多，而且产品的稳定性差，质量方

2009/7/10 17:35:22