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免疫分析系统用基质液

    产品名称: 免疫分析系统用基质液Access Substrate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400236号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.18
    有效期: 2017-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】4 x 130 mL
    【结构及组成】Lumi-Phos*530 ( 含二氧环己烷Lumigen* PPD、荧光剂和表面活性剂的缓冲溶液)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品与Access免疫测定系统和特定的Access免疫测定试剂共同使用的,可共同使用的试剂包括:与贫血、糖尿病、性激素、代谢、心肌标志物、甲状腺、验证、骨代谢等相关的所有二类体外诊断试剂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6466-2012

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