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雷帕霉素测定试剂盒(免疫法)

    产品名称: 雷帕霉素测定试剂盒(免疫法)Sirolimus Flex(r) reagent cartridge (SIRO)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404314号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714,USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】80 测试/盒(4×20测试/盒)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5609-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】雷帕霉素-抗体-β-半乳糖苷酶 雷帕霉素-二氧化铬 氯酚红β-d-吡喃糖酐(CPRG) 底物稀释液 预处理试剂。产品有效期:储存条件:2-8°C,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂盒是一种体外诊断测试盒,在Dimension(r)全自动生化分析仪上对人类全血中的雷帕霉素进行定量检测。
    【变更情况】变更日期:2015.11.12,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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