|
|
雷帕霉素测定试剂盒(免疫法)
产品名称: |
雷帕霉素测定试剂盒(免疫法)Sirolimus Flex(r) reagent cartridge (SIRO) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404314号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.12.04 |
有效期: |
2016-12-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714,USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】80 测试/盒(4×20测试/盒) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5609-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】雷帕霉素-抗体-β-半乳糖苷酶 雷帕霉素-二氧化铬 氯酚红β-d-吡喃糖酐(CPRG) 底物稀释液 预处理试剂。产品有效期:储存条件:2-8°C,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂盒是一种体外诊断测试盒,在Dimension(r)全自动生化分析仪上对人类全血中的雷帕霉素进行定量检测。 【变更情况】变更日期:2015.11.12,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
|
|
|