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铁蛋白检测试剂盒酶联荧光法
产品名称: |
铁蛋白检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS Ferritin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404306号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,sa 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE 【型号、规格】60人份/盒 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4977-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】FER 试剂条(STR)、FER SPR(SPR)、FER质控品(C1)、FER校准品(S1)、FER稀释液(R1)、MLE卡、使用说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素锂或EDTA抗凝)中的铁蛋白。 【变更情况】变更日期:2016.02.04,变更内容:产品说明书文字性变更,内容详见附件。请申请人根据批准变更文件的内容自行修订产品说明书。
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