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血液分析仪用质控品血液分析仪用质控品
产品名称: |
血液分析仪用质控品血液分析仪用质控品4C Plus Cell Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403949号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.14 |
有效期: |
2016-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA;11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA 【生产地址】740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】1× 3.3ml, 2× 3.3ml 【结构及组成】既包括悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞,还包括一种稳定的、血小板大小的成分和固定的红细胞,用以模拟白细胞。产品有效期:2-8℃保存,有效期90天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】血液分析仪用质控品作为一种血液质控材料,与专用于此系统的COULTER试剂配合使用,来监测预期结果表中所列的COULTER血液分析仪的性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4223-2012 【变更情况】2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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