[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

因子活性测定试剂盒凝固法

    产品名称: 因子X活性测定试剂盒(凝固法)Coagulation Factor X Deficient Plasma
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400252号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路118号
    【型号、规格】3×1mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6589-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乏X因子血浆是一种冻干的人血浆制品,残留因子X的活性≤1%,乏因子血浆采用免疫吸附法从正常血浆中制备,不含因子X抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,其它的外源性凝血系统因子活性比正常高40%。血浆中含有稳定剂甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测人血浆中凝血因子X的活性。
    【变更情况】变更日期:2015.11.19,(1)【预期用途】由“在临床上用于检测人血浆中凝血因子Ⅹ的活性。”变更为“该产品用于检测人血浆中凝血因子X的活性。”(2)【储存条件及有效期】由“未开瓶的乏因子血浆应置+2℃~+8℃保存,24个月。…不同血凝仪有不同的稳定时间。”变更为“未开封试剂,2~8℃保存,有效期24个月。…上机稳定性信息请见不同型号凝血分析仪的参考指南(应用表)。” (3)【适用仪器】增加“全自动凝血分析仪:CS-1600、CS-2400、CS-2500。” (4)其他说明书的文字性变更见附页。 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    步长+九州通,合资公司营业了!
    省份,家,步长九州通“九步大药房”的全面布局,意味着其合资公司“湖北步长九州通”终于找到定位,开始营业了家“九步”大药房,布局省昨日(月日,)步长制药和九州通先后发布了《对外投资进展公告》。公告中显示,月日,依据双方公司订立的补充协议,湖北步长九州通拟在全国个省份与其他有关各方共同投资九步大药房(连锁)有限公司(以下简称“九步大药房”)。目前预计对外投资家“九步大药房”,平均每家投资金额不超过万元人民币,预计投资总额不超过万元人民币,湖北步长九州通持有每家“九步大药房”股权。从公告名单中统计,九
    2018/9/17 11:07:19

    步长+九州通,合资公司营业了!

    如何节食却无饥饿感
    这样好了你可以吃你想吃的东西,甚至脂肪和甜食,只是在原因。什么都吃,吃了它的一半。我们只是享受食物,只要是在嘴。胃不能品尝食物了。感觉饱足不仅是通过灌胃,而且还通过增加流涎。因此,放纵和饱足是发生在口。所以最简单的就是次,咀嚼每一口。试试你的下一餐。把你的时间,了解每一个咬你,感觉它在你的嘴里慢慢嚼至少次。你会看到,你会感到完全满意后的一半,正常大小的部分。吃你喜欢的一切,不过只是一天吃三顿饭。在两餐之间,最好约小时没有任何热量的摄入,因此没有零食,不加糖的饮料。然而,喝大量的水。糖果是允许的,
    2011/12/29 15:27:09

    如何节食却无饥饿感

    新一轮价格战!“4+7”扩面药企报价策略
    月日,上海阳光医药网公布了《联盟地区药品集中采购文件》,文件指出在“”城市及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上,国家组织相关地区形成联盟,依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。此次采购品种为“”中标个品种,采购量为亿(片袋支)。据不完全统计,在首年约定采购量基数下,按照“”中标采购价,个中标品种采购金额约为亿元。采购金额最大的品种是右美托咪定,约为亿元,最少的品种是赖诺普利,约为亿元,超过亿元以上的品规数为个。由经济学规律可知,影响药品价格的重要因素是需求量,全国集采已经表明个品种的实际需
    2019/9/17 9:05:03

    新一轮价格战!“4+7”扩面药企报价策略

    山东全面开展医械整治 上千家企业中枪
    山东省是我国医疗器械产业聚集地,其产业规模仅次于广东和江苏,居全国第三位。随着山东省经济的快速发展,医疗器械产业得到快速健康发展,目前山东已成为集医疗器械生产经营和消费于一身的医疗器械大省。产业的集聚化经营的规模化以及巨大的消费市场等都使得对医疗器械生产经营和使用等方面的监管变得更为复杂化,也对相关部门的监管提出了更高的要求。山东医疗器械专项整治行动从今年月日起,山东省食品药品监督管理局印发《全省医疗器械专项整治行动方案》,在全省范围内开展为期半年的医疗器械专项整治行动,将公众较为关注或使用量较
    2015/9/9 9:18:17

    山东全面开展医械整治 上千家企业中枪

    手足裂口相关产品品牌有哪些?
    手足裂口相关产品品牌有哪些品牌名称药都虎产品名称手足裂口抑菌膏批准文号赣卫消证字第号产品用途请见说明书主要成分水甘油矿脂凡士林鲸蜡硬脂醇矿油硬脂酸甘油硬脂酸尿素生育酚维生素醋酸氯已定等。使用方法外用,取适量本品均匀涂抹于所需部位,轻轻按摩至吸收,效果更佳。抗抑菌剂不具有预防治疗疾病功能。性状剂型乳膏产品规格支招商企业江西佰泰药业有限公司联系电话品牌名称冠益芙产品名称凡士林特润倍护抑菌膏霜批准文号赣卫消证字第号性状剂型膏剂产品规格盒招商企业江西博冠药业有限公司联系电话品牌名称允德康产品名称手足裂口
    2023/12/15 14:52:11

    手足裂口相关产品品牌有哪些?

    国产药何时可同进口药位列统一起跑线
    在我国好药的概念其实就是进口药,而一般的药物则指的也就是国产药,这不同的认知也造成了两者在市场上的极大反差,比如国产药依靠极其低廉的价格还是只能得到较少患者的认可,而进口药即便天价也是有着趋之若鹜的消费群体。当然在前期我们不能忽视进口药在质量药效方面的优势,但是随着我国医药产业的发展国产药在不少方面已经不输于进口药,此时国产药因为国家药品政策还是维持低位状态并且不断降价,但是进口药的价位则因国家专利保护政策享受着高价的待遇,这对普通的消费者造成了极大的经济负担,虽然部分领域国产药能够取代进口药进
    2013/11/14 20:51:26

    国产药何时可同进口药位列统一起跑线

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。