[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

因子活性测定试剂盒凝固法

    产品名称: 因子X活性测定试剂盒(凝固法)Coagulation Factor X Deficient Plasma
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400252号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路118号
    【型号、规格】3×1mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6589-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乏X因子血浆是一种冻干的人血浆制品,残留因子X的活性≤1%,乏因子血浆采用免疫吸附法从正常血浆中制备,不含因子X抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,其它的外源性凝血系统因子活性比正常高40%。血浆中含有稳定剂甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测人血浆中凝血因子X的活性。
    【变更情况】变更日期:2015.11.19,(1)【预期用途】由“在临床上用于检测人血浆中凝血因子Ⅹ的活性。”变更为“该产品用于检测人血浆中凝血因子X的活性。”(2)【储存条件及有效期】由“未开瓶的乏因子血浆应置+2℃~+8℃保存,24个月。…不同血凝仪有不同的稳定时间。”变更为“未开封试剂,2~8℃保存,有效期24个月。…上机稳定性信息请见不同型号凝血分析仪的参考指南(应用表)。” (3)【适用仪器】增加“全自动凝血分析仪:CS-1600、CS-2400、CS-2500。” (4)其他说明书的文字性变更见附页。 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

    胃力片

    胃力片
    每片重0.6g
    国药准字Z13022474
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    体虚感冒合剂

    体虚感冒合剂
    10毫升*7支
    国药准字B20020235
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    清热解毒片

    清热解毒片
    30片/盒
    国药准字Z41020072
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    银柴颗粒

    银柴颗粒
    12g*9袋
    国药准字Z53020363
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    止咳枇杷颗粒

    止咳枇杷颗粒
    10g*8袋
    国药准字Z53020324
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

    三维葡磷钙咀嚼片

    三维葡磷钙咀嚼片
    100片/瓶
    国药准字H14023080
    郑州瑞龙国药医药股份有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    中医养生保健将逐步“清污”
    未来五年,北京将鼓励真正的中医医生(特别是名老中医)开办中医诊所或个体行医。记者昨天从北京市中医管理局了解到,北京中医药事业发展“十二五”规划已编制完成,目前正向有关单位征意见。门头沟将引资建康复中心规划称,未来五年,市中医管理局将鼓励社会资本以多种形式举办中医医疗机构,在门头沟区引入社会资本打造区域中医医疗保健康复中心。同时,鼓励有资质的中医人员(特别是名老中医)开办中医诊所或个体行医,允许符合条件的药品零售企业举办中医坐堂医诊所。拟建立居民中医健康档案去年,张悟本大道堂等借中医“幌子”非法行
    2011/2/11 11:22:35

    中医养生保健将逐步“清污”

    化学原料药增势不减 2020年市场规模突破7000亿
    作为我国医药工业重要组成部分,化学原料药发展迅猛,行业销售收入和利润总额继续保持在上升通道,增势不减。化学原料药行业通过不断升级,产品由中低端转向中高端,研发水平大幅提升,前景持续向好。我国是全球最大的原料药生产国之一,经过几十年发展,已形成较完整的工业体系。化学原料药行业特点包括规模大成本低产量高等,是医药产业升级的重要推力。化学原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,即通过特定制备手段得到药用的粉末结晶浸膏等有效成分,患者不可直接服用的物质。制备手段一般有化学合成植物提取或生物技术等。按照功效
    2016/12/27 10:21:13

    化学原料药增势不减 2020年市场规模突破7000亿

    注意!流感比普通感冒更危险
    冬季临近,一些呼吸道传染病逐渐进入高发季节。各级卫生防疫部门均于近日发出警示,提醒公众做好预防流感的相应措施。国家卫生部办公厅于月日发出关于加强秋冬季传染病防控工作的通知,要求各级卫生行政部门要高度重视流感等呼吸道传染病的防治。据专家介绍,呼吸道传染病主要通过空气飞沫呼吸道和近距离接触传播,一般有发热咳嗽头痛全身不适等症状。流感比普通感冒更危险普通感冒是指“鼻感冒”,俗称“伤风”,又称“急性鼻炎”或“上呼吸道卡他”,普通感冒对人体的影响通常只限于呼吸系统。所有症状都与鼻有关,如鼻涕鼻塞和喉咙痛咳
    2008/11/11 17:25:03

    注意!流感比普通感冒更危险

    培养人才重于专家支持
    钟南山出席广医荔湾医院新病区揭牌,大谈对中医的看法“方舟子说中医不科学,只有中药还可验证,他可能讲得太绝对了。我认为中医整体治疗和治未病的理念是科学的。”月日《广州日报》)最近,“打假斗士”方舟子遭袭案引起了公共舆论极大地关注。方舟子曾一再宣称中医是伪科学,说中医理论是封建迷信,只有某些中药尚有实际疗效,提出要“废医验药”。如今钟南山院士对中医是否伪科学给出的观点却迥然而异,不仅具体谈到中医药和西医在治病方面各有擅长,更是肯定了“治未病”“整体治疗”等极具中医特色基础理论的科学性。显然,这次中医
    2010/10/23 16:48:26

    培养人才重于专家支持

    助推医药创新 解码瑞阳制药的高质量发展“双螺旋”
    齐鲁网闪电新闻月日讯月日,“讲好山东药监故事”融媒体采风活动来到淄博,走进瑞阳制药股份有限公司,探访这家从沂蒙山区走出的“老牌药企”,历经载风雨蝶变为国际化医药集团,其发展轨迹中清晰镌刻着“质量筑基”与“创新领航”的双重基因。当企业内生动力与药监精准服务形成战略共振,一幅推动医药产业升级的“山东样板”图景跃然眼前。智造迭代构筑医药工业新标杆在瑞阳制药智能化车间,智能化生产系统正无声演绎现代制药工业的精密美学。自动化生产线高效运转,冻干机分装设备等均实现全流程无人操作。作为国家智能制造示范企业,瑞
    2025/5/15 8:37:17

    助推医药创新 解码瑞阳制药的高质量发展“双螺旋”

    处方告诉你哪个药厂征服了医院重点治疗大类
    扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2016/5/24 10:44:29

    处方告诉你哪个药厂征服了医院重点治疗大类

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。