[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

因子活性测定试剂盒凝固法

    产品名称: 因子X活性测定试剂盒(凝固法)Coagulation Factor X Deficient Plasma
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400252号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路118号
    【型号、规格】3×1mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6589-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乏X因子血浆是一种冻干的人血浆制品,残留因子X的活性≤1%,乏因子血浆采用免疫吸附法从正常血浆中制备,不含因子X抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,其它的外源性凝血系统因子活性比正常高40%。血浆中含有稳定剂甘露醇(20g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测人血浆中凝血因子X的活性。
    【变更情况】变更日期:2015.11.19,(1)【预期用途】由“在临床上用于检测人血浆中凝血因子Ⅹ的活性。”变更为“该产品用于检测人血浆中凝血因子X的活性。”(2)【储存条件及有效期】由“未开瓶的乏因子血浆应置+2℃~+8℃保存,24个月。…不同血凝仪有不同的稳定时间。”变更为“未开封试剂,2~8℃保存,有效期24个月。…上机稳定性信息请见不同型号凝血分析仪的参考指南(应用表)。” (3)【适用仪器】增加“全自动凝血分析仪:CS-1600、CS-2400、CS-2500。” (4)其他说明书的文字性变更见附页。 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    浙江建立特殊用药谈判机制 天价药纳入医保
    浙江省人力资源和社会保障厅日发布公告,在各地和部分权威医疗机构推荐临床专家遴选的基础上,决定将个药品纳入全省大病保险特殊用药谈判范围,邀请生产厂家参加谈判。据了解,本次受邀参加谈判的生产厂家,分布国内外。涉及的个药品包括甲磺酸伊马替尼胶囊胶囊西妥昔单抗特立帕肽甲苯磺酸索拉非尼等,而对应的则是治疗慢性粒细胞白血病直肠癌骨质疏松肝肾细胞癌等大病。根据浙江省政府办公厅此前制定的《关于加快建立和完善大病保险制度有关问题的通知》,将部分大病治疗必需且疗效明确的高值药品,通过谈判逐步纳入大病保险支付范围。有
    2014/12/16 9:08:40

    浙江建立特殊用药谈判机制 天价药纳入医保

    力挺国产医疗器械 央视接连释放大信号
    信号显示,国产医疗器械或将再迎重磅扶持政策。月日,国务院总理李克强在山东省威海市考察时到了威高集团,明确表示,医疗健康产业目前占我国产业比重不足,要把其做成支柱产业。李克强还对威高自主生产的血透设备降低治疗费用表示赞赏,称威高为医改医保做出贡献,更为人民健康做出贡献。无独有偶。近期,中央电视台财经频道两大栏目接连聚焦国产医疗器械,也分别推出了深圳迈瑞和重庆海扶这两家国产医疗器械崛起的典型代表企业,深圳安科亦有亮相。说起来,这也是央视再次将视线集中瞄向医疗器械行业,不过与去年底曝光药械回扣现象炮轰
    2017/4/26 9:14:11

    力挺国产医疗器械 央视接连释放大信号

    食品药品监管总局行政受理服务大厅咨询服务安排的公告(第171号)
    宋体为满足行政相对人对食品药品相关法规技术审评咨询需求,现将食品药品监管总局有关业务司技术审评机构咨询服务安排公告如下宋体单位宋体咨询方式宋体咨询时间宋体咨询范围宋体食监一司宋体现场咨询宋体每周五上午宋体特殊食品法规宋体食监三司宋体电话咨询(宋体宋体)宋体工作日宋体保健食品法规宋体器械注册司宋体现场咨询宋体每周四上午宋体医疗器械法规宋体中保委宋体现场咨询宋体每周二下午宋体保健食品化妆品技术审评宋体食品药品监管总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日
    2016/5/4 13:22:01

    食品药品监管总局行政受理服务大厅咨询服务安排的公告(第171号)

    北大清华办医记 探路非营利性医院新模式
    在北京清华长庚医院以下称“清华长庚医院”月日的开业仪式上,“王永庆”无疑是出现频率最高的三个字。从年签订合作协议算起,清华大学和王永庆先生的渊源至少已有十年之久。这种渊源未来还将继续。因为新开业的清华长庚医院在运营管理中,将会借鉴王永庆先生所创办的台湾长庚纪念医院的模式。按照清华长庚医院学术委员会主席董家鸿所言,医院将建立医管分工合治的现代医院管理制度。董家鸿本人则正是清华长庚医院拟任中主管医疗的执行院长,负责管理的总执行长则由郭明和担任。在此之前,郭明和曾先后在台湾的长庚医院罗东博爱医院亚东医
    2014/12/2 9:12:23

    北大清华办医记 探路非营利性医院新模式

    消瘀定痛膏品牌有哪些?
    消瘀定痛膏品牌有哪些品牌一坤世堂通用名称消瘀定痛膏批准文号国药准字功能主治用于跌打损伤,挫闪扭伤,风寒湿痹及气滞血瘀所致的疼痛。主要成分山楂当归威灵仙川芎王不留行三棱急性子秦艽香加皮肉桂冰片樟脑颠茄浸膏麻黄。用法用量外用,贴患处。产品规格贴袋袋盒产品卖点内病外治,药物通过透皮技术,直接作用在经络穴位上,平衡阴阳活血化瘀,消肿止痛。招商企业吉林省汇鑫医药有限公司联系电话品牌二康许通用名称消瘀定痛膏批准文号国药准字功能主治行滞散瘀,消肿定痛。用于跌打损伤,挫闪扭伤,风寒湿痹及气滞血瘀所致的疼痛。主要
    2024/1/23 13:43:53

    消瘀定痛膏品牌有哪些?

    浙江省2015年度药械专业技术人员网上继续教育全面启动
    为贯彻落实《浙江省专业技术人员继续教育规定》(省政府令第号)和浙江省食品药品监督管理局关于药学医疗器械行业专业技术人员继续教育管理办法等相关规定,年度药学初级专业技术人员和医疗器械专业技术人员网上继续教育计划于年月初正式启动。目前,已完成网络课件录制和在线试题录入工作,进入课程开放前的调试阶段。药学初级开设了《镇静催眠药的合理应用》《中药学中药治疗耳鼻喉疾病的研究进展及合理用药》《机体干细胞的衰老与疾病的临床关系》《胃肠道疾病浅谈及其合理用药》等个专题课程,医疗器械开设了《医疗器械注册法规变化与
    2015/5/4 16:14:01

    浙江省2015年度药械专业技术人员网上继续教育全面启动

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。