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快速交换球囊扩张导管商品名

    产品名称: 快速交换球囊扩张导管(商品名:Sequent(R))Rapid Exchange PTCA-Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3774746号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.27
    有效期: 2016-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen Germany
    【生产地址】Sieversufer 8,12359Berlin,Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为快速交换球囊扩张导管,由球囊和导管组成,远端导管为双腔,近端导管为单一管腔,球囊材料为聚醚嵌段酰胺和极低密度聚乙烯的混合物。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于冠脉狭窄段扩张和搭桥血管狭窄段扩张。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5659-2012《快速交换球囊扩张导管》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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