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快速交换球囊扩张导管商品名
产品名称: |
快速交换球囊扩张导管(商品名:Sequent(R))Rapid Exchange PTCA-Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3774746号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.27 |
有效期: |
2016-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen Germany 【生产地址】Sieversufer 8,12359Berlin,Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为快速交换球囊扩张导管,由球囊和导管组成,远端导管为双腔,近端导管为单一管腔,球囊材料为聚醚嵌段酰胺和极低密度聚乙烯的混合物。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于冠脉狭窄段扩张和搭桥血管狭窄段扩张。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5659-2012《快速交换球囊扩张导管》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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