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透析导管及透析导管套装透析导管及透析导管套装

    产品名称: 透析导管及透析导管套装透析导管及透析导管套装
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3454779号
    注册/备案单位:
    批准日期:
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Joline GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Neue Rottenburger Straβe 50?D-72379 Hechingen
    【生产地址】Neue Rottenburger Straβe 50?D-72379 Hechingen
    【代理人名称】广州荣健科技有限公司
    【代理人住所】广州市荔湾区中山八路富力广场T0栋515室
    【型号、规格】见技术审评报告附件A
    【结构及组成】见附件B。
    【适用范围】本产品供血液透析治疗用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附件B。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品供血液透析治疗用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:南京汇脉医疗科技有限公司;代理人住所:南京市六合区中山科技园科创大道9号B4幢”。

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