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总局关于云南好迪医疗器械股份有限公司停产整改的通告(2017年第107号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对云南好迪医疗器械股份有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面企业品质部人员配备不足，名人员中有名为专职检验员，另名为巡检员，与企业产品生产能力需求不匹配，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员管理人员和操作人员的要求。二厂房与设施方面（一）企业男一更间压力表在门开启后无法归零，外包间与洁净区间压力表损坏，生物学检测室与外界压差小于帕，不符合《规范

2017/7/14 18:31:01



十四五规划发布 医疗界最关注这些！

《规划纲要》是我国未来年至年发展总路线图，为下一阶段的发展指明了方向和目标。作为医疗行业人，最关心的无疑是与我们自己密切相关的领域。月日，十三届全国人大四次会议表决通过了关于“十四五”规划和年远景目标纲要（以下简称《规划纲要》）的决议。月日，新华社授权全文发布。《规划纲要》是我国未来年至年发展总路线图，为下一阶段的发展指明了方向和目标。作为医疗行业人，最关心的无疑是与我们自己密切相关的领域。《规划纲要》共分十九篇六十五章，其中关于医疗卫生健康这块儿的规划集中在第四十四章全面推进健康中国建设和第四

2021/3/17 9:01:59



总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技

为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品生产企业兼并重组，规范药品生产场地变更的注册行为，食品药品监管总局组织起草了《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。电子邮箱附件药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《

2017/10/17 17:09:01



广东省食品药品监管局部署化妆品安全专项整治行动

为规范化妆品生产经营秩序，近日，广东省食品药品监督管理局印发《广东省化妆品安全专项整治行动方案的通知》，要求全省开展以“严厉打击化妆品非法生产非法添加非法标签和非法经营等违法违规行为，规范化妆品注册备案秩序”（简称“四打一规”）为主要内容的化妆品安全专项整治行动。此次专项整治行动从年月开始至月底，为期个月，以化妆品主流经营企业专业批发市场妇婴专营店电商微商为重点环节，以祛痘祛斑美白等宣称功能性产品为重点品种，以广州市特别是白云区及其周边地区为重点区域，严厉查处化妆品“四非”行为，规范化妆品注册备

2015/5/11 12:00:01



警惕！瘦人也要防胆固醇偏高

体重超重是高胆固醇的一个危险因素，在现实生活中，我们常常看到许多胖人胆固醇高。但受不良的饮食习惯，包括食用过量高脂肪油腻食物和不健康的生活方式，如熬夜懒动等，越来越多的瘦人也加入到高胆固醇的行列。瘦人查出高胆固醇张小姐体态轻盈，每天嚷着要增肥，不吃青菜，只吃肉，特别钟爱动物内脏。“只要有脚的动物都是我最爱吃的。”但在最近的一次身体检查中，一向感叹自己怎么吃也不胖的张小姐竟被查出胆固醇严重偏高。医生提醒，不管是胖人还是瘦人，胆固醇都可能会偏高，一定要注意饮食的合理搭配。瘦人胆固醇偏高的原因先天的遗

2008/11/17 17:15:28



安徽药监局被命名为全省廉政文化建设示范点

日前，安徽省省食品药品监管局召开了全省廉政文化建设推进会，会议决定，省食品药品监管局被命名为全省廉政文化建设示范点。安徽省食品药品监管局始终把加强廉政文化建设作为一件重点工作在抓，促使党员干部增强廉洁自律意识，大力倡导实施廉政固本工程，推动局机关和全系统形成崇尚廉洁的良好风尚。在省食品药品监管局机关办公大楼内，不管是在各楼层走廊上，还是在机关办公室会议室，映入人们眼帘的首先就是墙上一副副制作精美的廉政名人名言和格言警句，时刻潜移默化地警示教育着机关工作人员。局党组还出台了深入推进全省食品环球医药

2012/7/2 21:44:19