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CFDA局长毕井泉最新讲话 彻底影响药企

日前，第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开，国家食品药品监督管理总局局长第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书，并发表讲话，建立中国药品橙皮书制度现代医学理论方法研究的传统药归入现代药申报管理破解药物制假“潜规则”研究制定药品退市的标准条件与程序等重大改革被明确公开。第十一届药典委员会由名委员组成，设执行委员会和个专业委员会。毕井泉任第十一届药典委员会主任委员，国家食品药品监管总局副局长吴浈任常务副主任委员，中国工程院院士中国中医科学院院长张伯礼，中国科

2017/9/7 11:15:18



上海市样本医院中药注射剂使用现状

年月日，国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里提到药品注射剂再评价。自此，时隔年之久的中药注射剂药品安全性有效性再评价工作也随之重启。中药注射剂的安全性历来饱受质疑，注射本身就是一种相对不安全的给药途径，加之中药成分复杂，纯净度不高，不良反应发生率较高，再评价对保障公众用药安全至关重要。然而这一政策的出台及年新版医保目录对部分中药注射剂品种的调整和使用限制无疑将对中药注射剂市场格局和某些品种的效益产生影响，甚至清退部分中药注射剂品种。

2017/12/4 10:49:49



细节保障药品源头质量

检查药品生产企业是一项专业性较强的工作，在开展稽查工作之前，执法人员应做好两项准备。一是提前掌握药品生产企业批准的药品目录，并将该目录打印出来。二是提前“充电”，重点学习检验方面的专业知识。核查药品目录执法人员要善于利用药品生产企业批准的药品目录，与该企业实际生产的药品进行比对，核查生产企业是否存在未经批准的品种或者擅自改变制剂规格等违法行为。案例某药品生产企业经批准的药品的规格是克粒，包装规格是粒瓶，由于近年物价不断上涨，该企业擅自将该药品规格改为克粒，包装规格改为粒瓶，但销售价格不变。某市稽

2011/7/25 15:42:42



吸烟者易多吃的六类养生食品

吸烟对健康的危害不言而喻，很多人虽然知道其危害性，却因为对尼古丁的依赖性而很难戒除，那么吸烟的人如何缓解吸烟带来的害处呢补充维生素吸烟会降低血液中维生素的含量，而维生素是身体必须的营养素，如果长期缺乏就会引起疾病。烟气中的化合物还会大大降低维生素等的活性，而这些元素也同样关系到人的身体健康，所以必须及时进行补充。吸烟者要多吃果蔬，尤其是橙色果蔬维生素含量最高，深绿色果蔬营养成分也很丰富，如猕猴桃番茄胡萝卜菠菜西蓝花等等，牛奶玉米粉植物油等也必不可少，这些食品不但对补充维生素有好处，对提高免疫力也

2011/6/13 15:09:44



医学检验室大量获批 需要啥医疗设备？

医学检验室是分级诊疗的大热话题之一，而从各省市卫计委今年以来新批准设立的医疗机构名单来看，第三方医学检验室也是占比最多的，妥妥的医疗器械产销大市场！那么，国家对医学检验室有什么样的基本要求医疗器械企业想要做医学检验室的生意，又该从何种设备着手呢月日，国家卫计委印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》，就开展医学检验实验室设置工作提出具体要求。医学检验室所需医疗设备清单一览依据《医学检验实验室基本标准（试行）》，医学检验室的科室设置应包括临床血液与体液检验专业临床

2016/10/20 9:10:51



对乙酰氨基酚口腔崩解片转为非处方药

月日，国家药监局发布公告，对乙酰氨基酚口腔口腔崩解片处方药转换为非处方药处方药。报备截止时间年月日前。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，对乙酰氨基酚口腔崩解片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定

2023/8/30 11:40:08