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自膨式外周支架系统商品名

    产品名称: 自膨式外周支架系统(商品名:Maris Plus)Peripheral self-expanding stent system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460154号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.21
    有效期: 2017-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec Technology Center GmbH
    【注册人住所】Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, SWITZERLAND
    【生产地址】Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, SWITZERLAND
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由自扩张支架及输送系统组成。支架材料为镍钛合金(Nitinol),两端各带有一个不透射线的钽标记物。输送系统由Luer通用接头,Luer冲洗接头,不透射线标记物,内管,导管尖端,手柄,外管轴以及外管构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于外周血管阻塞患者使用,也可用于胆道恶性肿瘤的姑息治疗。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5027-2012《自膨式外周支架系统》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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