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自膨式外周支架系统商品名
产品名称: |
自膨式外周支架系统(商品名:Maris Plus)Peripheral self-expanding stent system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460154号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.21 |
有效期: |
2017-01-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Invatec Technology Center GmbH 【注册人住所】Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, SWITZERLAND 【生产地址】Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, SWITZERLAND 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由自扩张支架及输送系统组成。支架材料为镍钛合金(Nitinol),两端各带有一个不透射线的钽标记物。输送系统由Luer通用接头,Luer冲洗接头,不透射线标记物,内管,导管尖端,手柄,外管轴以及外管构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于外周血管阻塞患者使用,也可用于胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5027-2012《自膨式外周支架系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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