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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:Thruway)Thruway Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3770026号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.04 |
有效期: |
2017-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lake Region Medical 【注册人住所】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA 【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由304不锈钢芯丝、304不锈钢螺纹环、铂钨合金弹簧圈尖端、铂钨合金不透射线标记构成,芯丝近端部分涂有聚四氟乙烯涂层。根据型号不同,部分导丝尖端已预先塑形为“J”型,0.014“导丝带有3到4个高度不透射线标记。导丝长度有130、190和300cm可供选择,直径为0014"和0.018"。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于在外周血管诊断或介入手术(包括但不限于肾脏介入手术)中辅助放置导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6316-2012《导丝(商品名:Thruway)》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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