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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:Thruway)Thruway Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3770026号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.04
    有效期: 2017-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lake Region Medical
    【注册人住所】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA
    【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由304不锈钢芯丝、304不锈钢螺纹环、铂钨合金弹簧圈尖端、铂钨合金不透射线标记构成,芯丝近端部分涂有聚四氟乙烯涂层。根据型号不同,部分导丝尖端已预先塑形为“J”型,0.014“导丝带有3到4个高度不透射线标记。导丝长度有130、190和300cm可供选择,直径为0014"和0.018"。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在外周血管诊断或介入手术(包括但不限于肾脏介入手术)中辅助放置导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6316-2012《导丝(商品名:Thruway)》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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