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人工晶体商品名爱视
产品名称: |
人工晶体(商品名:爱视)Intraocular Lens Brand ULTRALENS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3224107号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
2013.05.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】RAFI SYSTEMS INC. 【注册人住所】750North Diamond Bar Blvd,Suite 224 Diamond Bar,California,91765 【生产地址】750North Diamond Bar Blvd,Suite 224 Diamond Bar,California,91765 【代理人名称】上海瞳宇医疗器械有限公司 【型号、规格】AC55 【结构及组成】该产品为一件式/前房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D~25.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于对通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3954-2012 《人工晶体(商品名:爱视)》 【售后服务机构】上海瞳宇医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.23,“代理人名称:上海瞳宇医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区华青南路485号芊岱大厦1604室 ”变更为“代理人名称:上海潇莱科贸有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室”。 【备注】代理人、售后服务机构由“哈尔滨市华辰医疗器械有限公司”变更为“上海瞳宇医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3224107号”变更为“国食药监械(进)字2012第3224107号(更)”,原证自发证之日起作废。
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