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人工晶体商品名爱视

    产品名称: 人工晶体(商品名:爱视)Intraocular Lens Brand ULTRALENS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3224107号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期: 2013.05.28
    产品介绍: 【注册人名称】RAFI SYSTEMS INC.
    【注册人住所】750North Diamond Bar Blvd,Suite 224 Diamond Bar,California,91765
    【生产地址】750North Diamond Bar Blvd,Suite 224 Diamond Bar,California,91765
    【代理人名称】上海瞳宇医疗器械有限公司
    【型号、规格】AC55
    【结构及组成】该产品为一件式/前房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D~25.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于对通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3954-2012 《人工晶体(商品名:爱视)》
    【售后服务机构】上海瞳宇医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.23,“代理人名称:上海瞳宇医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区华青南路485号芊岱大厦1604室 ”变更为“代理人名称:上海潇莱科贸有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室”。
    【备注】代理人、售后服务机构由“哈尔滨市华辰医疗器械有限公司”变更为“上海瞳宇医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3224107号”变更为“国食药监械(进)字2012第3224107号(更)”,原证自发证之日起作废。

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