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一次性使用血细胞分离器商品名

    产品名称: 一次性使用血细胞分离器(商品名:COBE)COBE 2991 Cell Processing Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3664726号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.27
    有效期: 2016-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CaridianBCT Inc.
    【注册人住所】10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA
    【生产地址】10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA
    【代理人名称】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】COBE 2991
    【结构及组成】产品由管路、收集袋和废液袋构成,主要材料为PVC。
    【适用范围】产品和COBE2991血细胞淘洗机配套使用,用于红细胞的分离及洗净处理。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5499-2012《一次性使用血细胞分离器》
    【售后服务机构】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司
    【备注】2013年12月11日同意更正生产者地址内容,2012年12月27日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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