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端口插头

    产品名称: 端口插头IS4/DF4 Port Plug Accessory Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3214167号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.21
    有效期: 2016-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】AC-IS4PP
    【结构及组成】该产品材质为聚醚醚酮PEEK Optima LT-1,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于密封未使用电极导线的圣犹达公司的起搏器或除颤器上的插孔。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5250-2012《端口插头》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.01.13,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

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