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链球菌及相关微生物鉴定试剂盒比色法
产品名称: |
链球菌及相关微生物鉴定试剂盒(比色法)API 20 Strep |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404017号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,sa 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】25测试/盒 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4448-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】API 20 Strep:丙酮酸钠、马尿酸、七叶灵、柠檬酸铁、吡咯烷酮-β-奈胺6-溴-2-荼-αD-半乳糖呲喃甙、荼酚ASB1-葡萄糖醛酸、2-荼-βD-半乳糖呲喃甙、2-萘-磷酸盐、L-亮氨酸-β-萘胺、L-精氨酸、D-核糖、L-阿拉伯糖、D-甘露醇、D-山梨醇、D-乳糖(牛源)、D-海藻糖、菊糖(菊根粉)、D-棉子糖、淀粉、糖原;孵育盒;API GP培养基安瓿:L-胱氨酸、胰蛋白胨(牛源/猪源)、氯化钠、亚硫酸钠、酚红、去离子水,pH 7.4-7.6;结果报告单;使用说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定链球菌、肠球菌和其它相关细菌的种或群的鉴定。 【变更情况】变更日期:2015.09.14,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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