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主动脉灌注插管(商品名)

    产品名称: 主动脉灌注插管(商品名:EZ Glide)Aortic Perfusion Cannula
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3664732号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.27
    有效期: 2016-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA
    【生产地址】12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】主动脉灌注插管由含加强丝的管体,缝合环,接头和接头帽组成,接头帽分为直型和T型两种。管体,接头和缝合环由聚氯乙烯制成,直型接头帽内层为聚乙烯,外层为聚氯乙烯、T型接头帽由聚丙烯制成,管壁加强丝为304号不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性无菌使用。
    【适用范围】主动脉灌注插管适用于短期(<6 h)的体外循环过程中的升主动脉灌注。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6047-2012《主动脉灌注插管》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【变更情况】变更日期:2015.01.26,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期:2015.11.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。

招商信息

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    赣卫消证字2019第D017号
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