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胆碱酯酶测定干片速率法

    产品名称: 胆碱酯酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products CHE DT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400273号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.18
    有效期: 2017-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】25片
    【结构及组成】干片反应成分:铁氰化钾、碘化硫代丁酰胆碱;其他成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月;室温:18-28℃,48小时。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中胆碱酯酶的活性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6446-2012

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