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膝关节假体髌股部件

    产品名称: 膝关节假体-髌股部件Knee Joint Prostheses-Patello Femoral Joint
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460130号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材料采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成,内侧预涂聚甲基丙烯酸甲酯涂层,分左右侧部件。灭菌包装。
    【适用范围】仅与骨水泥配合使用,适用于收到疾病影响和/或损伤的髌股关节股骨滑车的表面置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6475-2012《膝关节假体-髌股部件》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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