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膝关节假体髌股部件
产品名称: |
膝关节假体-髌股部件Knee Joint Prostheses-Patello Femoral Joint |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460130号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.20 |
有效期: |
2017-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材料采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成,内侧预涂聚甲基丙烯酸甲酯涂层,分左右侧部件。灭菌包装。 【适用范围】仅与骨水泥配合使用,适用于收到疾病影响和/或损伤的髌股关节股骨滑车的表面置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6475-2012《膝关节假体-髌股部件》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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