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孕激素受体小鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
产品名称: |
孕激素受体小鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3400166号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.21 |
有效期: |
2017-01-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Leica Biosystems Newcastle Ltd 【注册人住所】Balliol Business Park, Benton Lane, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear, NE12 8EW, United Kingdom 【生产地址】Balliol Business Park, Benton Lane, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear, NE12 8EW, United Kingdom 【代理人名称】杭州泰格医药科技股份有限公司 【型号、规格】NCL-L-PGR-312:1ml/支 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 6639-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由孕激素受体鼠单克隆抗体和含叠氮钠防腐剂的组织培养上清液组成。抗体浓度不小于324.0mg/ml。产品有效期:2℃-8℃条件下贮存,有效期36个月,不要冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于体外诊断,借用显微镜,对石蜡切片中孕激素受体分子进行定性鉴别。 【变更情况】变更日期:2016.02.26,变更内容见附件。请申请人根据该变更内容自行修订产品说明书。变更日期:2016.01.12,“代理人名称:杭州泰格医药科技股份有限公司;代理人住所:杭州市滨江区南环路3760号17层1701-A”变更为“代理人名称:徕卡显微系统(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”。
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