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氯化钙溶液

    产品名称: 氯化钙溶液Calcium Chloride Solution
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400240号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.18
    有效期: 2017-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路118号
    【型号、规格】15mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6524-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】0.025mol/L CaCl2。产品有效期:在2-25℃的环境中保存,有效期60个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于凝血试验。
    【变更情况】变更日期:2015.11.19,适用仪器增加了全自动凝血分析仪:CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

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