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新生儿胆红素测定干片比色法
产品名称: |
新生儿胆红素测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products NBIL DT Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400274号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.18 |
有效期: |
2017-01-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】25片 【结构及组成】干片反应成分:二羟丙茶碱;(4-(N-羟甲基硫酰)六氟磷酸重氮苯)。其它成分:色素,粘合剂,缓冲剂,媒染剂,表面活性剂和稳定剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月;室温:18-28℃,48小时。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定新生儿出生最初几周血清和血浆中总胆红素的浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6470-2012
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