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专家详解干细胞治疗药品上市难点

“干细胞成为药品前，需开展临床前及临床生产工艺等方面研究。首款干细胞治疗药品的上市，意味着我国在这方面已趋完善，法规体系也逐步建立。”月日，国家干细胞重大研发专项专家组副组长解放军总医院老年医学研究所原所长王小宁告诉科技日报记者，此前，干细胞治疗技术（非血液领域）是按药品审批，还是按医疗技术备案，一直是业内热议的话题。此次上市意味着按药品获批之路已经走通。月日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移

2025/1/7 14:04:10



黑龙江省哈尔滨市食品药品监管局查处一起学生配餐黑加工点

年月，哈尔滨市食品药品监管局按照黑龙江省食品药品监管局部署，开展了学校及周边食品安全专项整治工作。期间，哈尔滨市局根据群众举报线索，查处了一起学生配餐黑加工点。哈尔滨市公园小学工作人员利用工作之便在哈尔滨市第中学院内为公园小学等用餐单位提供配餐服务。经查，该加工点不仅未取得工商营业执照和餐饮服务许可证，配餐加工环境十分恶劣，加工制作过程极为不规范，还涉嫌违法使用工业盐，存在着较大的食品安全隐患，引起了社会的广泛关注。该案件发生后，黑龙江省有关部门高度重视，省市区食药部门三级纵向联动，食药盐务公安

2015/12/28 14:21:01



甘肃定西中药材引“国标”育品牌：传承创新中医药发展

国家中药材标准化与质量评估创新联盟甘肃省联络站成立大会日在甘肃省定西市陇西县举行。该联络站将为“千年药乡”定西更好地挖掘资源潜能延伸产业链条发挥平台优势做优做强品牌起到推动作用。据介绍，国家中药材标准化与质量评估创新联盟是在农业农村部指导下成立的社会组织，由余家中医药百强企业及大型医疗机构种植基地企业等多家会员组成，致力于推动国家中药材规范化种植提升药材质量促中医药产业健康发展。“国家中药材标准化与质量评估创新联盟甘肃省联络站的成立，对于推动甘肃省陇药的健康发展具有重要的意义。”中国工程院院士国

2021/9/28 16:01:08



抗生素耐药趋势加剧 药物管理体系亟待完善

今年月，由国家卫生计生委等部门联合制定的《遏制细菌耐药国家行动计划（年）》正式公布，由此拉开了中国遏制细菌耐药国家行动的号角。月日，由健康报社主办辉瑞中国支持的抗菌药物管理专家交流会在北京举行，来自全国的近名主管院长医务处药剂科感染性疾病医师临床药师院感防控专家就抗菌抗菌药物管理进行了深入交流。抗生素抗生素耐药趋势不断加剧与会专家指出，年月，世界卫生组织（）发布的全球个国家的抗菌药物耐药监测报告中显示，抗菌药物的不合理应用及耐药仍然呈进一步加重趋势。报告指出，全球所有地区都出现了不同程度的肺炎克

2016/10/27 9:09:45



康芝药业：儿童药冠军“拼图”大健康

在专业化与多元化的选择题上，康芝药业毫不犹豫选择了前者，但在内涵与外延上有所拓展。康芝药业董事长洪江游明确表示，康芝坚持的战略是儿童大健康。也就是在形成完整的儿童药产品群之后，通过向与儿童健康有关的保健品医疗器械等领域扩张，实现儿童大健康产业的构想。记者吴正懿雷中校黄智勇编辑邱江潮汕商人洪江游很多年前读过一本书《隐形冠军》，书中阐述的“专注专业”理念对其影响至深。年月变身公众公司后，康芝药业已无法“隐形”，但专注儿童药的基因一直存留至今。“上市多年起起伏伏，发生了很多变化，也让我们学到了很多东西

2014/12/19 9:20:14



方盛制药等两只新股今日上市

今日热闹的二级市场再度迎来新成员，分别为方盛制药燕塘乳业。具体来看，方盛制药发行价为元，对应市盈率为倍，本期发行数量为万股，网上中签率为燕塘乳业发行价为元，对应市盈率为倍，本期发行数量为万股，网上中签率为。基本面上，方盛制药主要从事心脑血管中成药骨伤科药儿科药抗感染药等药品的研发生产与销售，主要产品有血塞通分散片血塞通片藤黄健骨片赖氨酸维颗粒头孢克肟头孢克肟片金英胶囊胶囊等。对于该股，上海证券认为公司的合理价格区间在元元。燕塘乳业是一家区域性龙头乳企，主要销售区域为广东省内。公司是华南区域性龙头

2014/12/5 9:16:28