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陶瓷酸蚀剂
产品名称: |
陶瓷酸蚀剂Porcelain Etch and Silane |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2634558号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ultradent Products, Inc. 【注册人住所】505 West 10200 South South Jordan,UT 84095 【生产地址】505 West 10200 South South Jordan,UT 84095 【代理人名称】北京索雷尔科技发展有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】陶瓷酸蚀剂由陶瓷酸蚀剂和预处理剂组成。陶瓷酸蚀剂由水(89.36%)、氢氟酸(8.97%)、黄原胶(1.65%)、食用柠檬黄(0.02%)组成。预处理剂由异丙醇(91.6%)、3-甲基丙烯酰氧丙基三甲氧基硅烷(6.2%)、水(2.1%)、乙酸(0.1%)组成。 【适用范围】该产品适用于口腔内外的陶瓷酸蚀和酸蚀后陶瓷的粘结前处理。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5925-2012《陶瓷酸蚀剂》 【售后服务机构】上海复星医疗系统有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.15,“ 代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人地址:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室。”变更为“ 代理人名称:广州市皓齿登医疗器械有限公司 ;代理人地址:广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房。”。
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