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厌氧菌鉴定试剂盒比色法

    产品名称: 厌氧菌鉴定试剂盒(比色法)rapid ID 32 A
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404028号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】25测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4664-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】rapid ID 32A试条:脲素、L-精氨酸、4-邻硝基苯-αD-吡喃半乳糖苷、4-邻硝基苯-βD-吡喃半乳糖苷、4-邻硝基苯-βD-吡喃半乳糖苷-6-磷酸-2-环己胺(CHA)、4-邻硝基苯-αD-吡喃葡萄糖苷、4-邻硝基苯-βD-吡喃葡萄糖苷、4-邻硝基苯-αL-吡喃阿拉伯呋喃糖苷、4-邻硝基苯-βD-萄糖醛酸苷、4-邻硝基苯-N-乙酰基-βD-氨基葡萄糖苷、D-甘露糖、D-棉子糖、谷氨酸、4-邻硝基苯-αL-吡喃岩藻糖苷、硝酸钾、L-色氨酸、2-萘酚-磷酸、L-精氨酸-β-萘酚胺、L-脯氨酸-β-萘酚胺、L-亮氨酰-L-甘氨酸-β-萘酚胺、L-苯丙氨酸-β-萘酚胺、L-亮氨酸-β-萘酚胺、焦谷氨酸-β-萘酚胺、L-酪氨酸-β-萘酚胺、L-丙氨酰-L-丙氨酸-4-硝基苯、L-甘氨酸-β-萘酚胺、L-组氨酸-β-萘酚胺、L-谷氨酰-L-谷氨酸-β-萘酚胺、L-丝氨酸-β-萘酚胺;孵育盖;使用说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在4小时内对厌氧菌进行鉴定。
    【变更情况】变更日期:2015.10.20,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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