|
|
|
通气管
| 产品名称： |
通气管Vent Tube |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3664792号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2012.12.31 |
| 有效期： |
2016-12-30 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Medtronic Xomed, Inc.
【注册人住所】6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
【生产地址】6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】通气管由聚四氟乙烯制成,环氧乙烷灭菌。
【适用范围】为渗出性中耳炎提供一个供液体流出的通道和平衡中耳的压力,用于预防中耳积液。通气管适用的病理状态包括:- 渗出物呈浆状、粘液状或脓状的慢性中耳炎- 复发性急性中耳炎,对于替代性治疗效果不佳-有中耳负压持续居高不下的病史的患者,居高不下可能与传导性听力丧失、耳痛、眩晕和/或耳鸣有关- 鼓膜内陷袋或耳咽管机能障碍导致的肺膨胀不全
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6273-2012《通气管》
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
|
|
|
医药数据
