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抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗髓过氧化物酶IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)Anti-MPO
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400227号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.18
    有效期: 2017-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ORGENTEC Diagnostika GmbH
    【注册人住所】Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany
    【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
    【型号、规格】24人份/盒
    【结构及组成】试剂盒由检测条、洗液和系统液组成; 检测条的组成为:8孔/条, 每条含有: 空白孔(2孔);抗原包被孔(2孔):MPO; 质控孔(1孔,0.3ml):抗MPO自身IgG类抗体、BSA、叠氮钠、PBS; 样本缓冲液(1孔,0.3ml):叠氮钠和Tris; 酶结合物溶液(1孔,0.3ml): 标记辣根过氧化酶的兔多克隆抗人IgG类抗体、Proclin300、PBS; TMB底物液(1孔,0.3ml):TMB. 洗液:1瓶,20ml,含叠氮钠和PBS。 系统液:1瓶,2.5ml,含酸液。产品有效期:试剂盒在2-8℃环境下保存,防止冷冻,有效期限为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测人血清或血浆中抗髓过氧化物酶(MPO)自身IgG类抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6549-2012

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