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铁测定干片速率法

    产品名称: 铁测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products Fe DT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404628号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】25片
    【结构及组成】干片反应成分:抗坏血酸;氮-(4-(2,4-二(1,1-二甲丙基)苯氧基)丁基)-5-甲氧基-6-((2,3,6,7-5氢-苯并喹嗪-四氢基-8-1氢,9-基)偶氮基)-3-吡啶磺酰胺(染剂)。其它成分:粘合剂、缓冲液、色素、表面活性剂、稳定剂、螯合剂、染剂增溶剂和交联剂。产品有效期:室温:18-28℃,48小时;冷藏:2-8℃,18个月;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中铁(Fe)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5833-2012

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