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抗链球菌溶血素“”标准品
产品名称: |
抗链球菌溶血素“0”标准品ASO Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403934号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.14 |
有效期: |
2016-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENKA SEIKEN CO.,LTD. 【注册人住所】3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN 【生产地址】1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【型号、规格】5mL x 1 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4224-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】采用含有1w/v%牛血清白蛋白的生理盐水将抗链球菌溶血素“0”(ASO) 稀释后得到浓度为500 IU/mL的ASO标准品溶液。产品有效期:2-10℃ 避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于抗链球菌溶血素“0”测定试剂盒(ASO-LATEX“SEIKEN”)制作工作标准曲线。 【变更情况】变更日期:2015.02.16,“ “3-4-2 Kayaba-cho, Nihonbashi, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0025 JAPAN“”变更为“ 现申请变更为“1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN“”。
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