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髌骨手术工具

    产品名称: 髌骨手术工具Patella Surgical Instrument Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1104331号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH &Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髌骨钻头导向器、髌骨推杆附件、髌骨推杆插件、髌骨大小模板、髌骨去除钳、髌骨磨平钻导向器、手柄、髌骨持有钳、髌骨试模假体、插入钳、适配器、托盘、工具箱和器械包组成。材料:髌骨钻头导向器、髌骨推杆附件、髌骨磨平钻导向器采用符合YY/T 0294.1的牌号I的不锈钢制造;髌骨大小模板、手柄、适配器、托盘和工具箱采用符合YY/T 0294.1的牌号M的不锈钢制造;髌骨去除钳、髌骨持有钳、插入钳采用符合YY/T 0294.1的牌号B的不锈钢制造。髌骨推杆插件、髌骨试模假体采用符合GB 12670 的聚丙烯(黑色)材料制造。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于髌骨置换和修复手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5347-2012《髌骨手术工具》
    【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司

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