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国内首个！又一1类创新药获批上市！

月日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的类创新药氟泽雷塞片（商品名达伯特）上市。据了解，氟泽雷塞片适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（）突变型的晚期非小细胞肺癌（）成人患者，为患者提供新的治疗选择。该药是国内首个批准上市的抑制剂药物。肺癌是一种常见的恶性肿瘤，多数病人确诊时已属晚期。基于病理类型，肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌非常常见。我国肺癌患者数量众多，近年来，非小细胞肺癌发病率也持续增长。有数据显示，中国在年约有

2024/8/23 10:13:16



变数过多药店困境中依旧存机遇

一个行业看着有着极好的明天但却可能因模式问题停滞不前，此时需要的则是对自身进行一定的改良以尽量符合新的环境和形势，零售药店就是一个拥有极好明天的朝阳行业，但是其现在的运营现状着实与环境形势格格不入，初期的百花争放局面已经慢慢消失，取而代之的则是谁能活下来的淘汰赛，本来具有极强发展活力的中小型药店正在面临着残酷的市场竞争以及行业发展压力，这个压力也就只有大型的规模连锁药店才能勉强承受，上层的监管部门似乎也正在调整并明晰自己的支持路线，将药店行业重新洗牌正在成为主流的改革路线。这是不是就意味着中小型

2014/1/22 19:01:28



国家药监局2019年监管方向已定

近期，国家药监局除了发布年新年致辞外，还发生了三件事一是月日举行了迎新年升旗仪式，领导班子成员带领全体机关干部和直属单位干部职工代表近人参加了活动。二是月日召开座谈会，听取有关全国人大代表全国政协委员专家学者和行业协会代表意见建议，共商药品监管大计。三是月日，全国药品监督管理工作会议在京召开，落实中央经济工作会议部署，总结年工作，部署年任务。无疑，国家药监局在通过上述一系列动作，向外界表明强监管的工作态度，明确接下来的工作重心和监管方向。监管方向已定从国家药监局的要求来看，“最严谨的标准最严格的

2019/1/17 13:47:30



国家药监局连发三公告，注射剂大变局已来！

一周之内，国家药监局连发三公告，最严药品监管来了！月日，国家药监局再发公告，修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连丹参注射液注射液之后，本周国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告。波及家药企根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液注射用天麻素）说明书不良反应注意事项和儿童用药项进行修订。其中，注意事项应包括，“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治”。儿童

2018/6/15 11:17:15



南京医药拟出清智博高科28％股权

继南京医药公告拟转让所持智博高科股权，关于征集智博高科公司股权受让人的公告已亮相江苏产权交易所。不过，与南京医药此前公告中的评估价值万元不同，本次股权的挂牌价格为万元。项目如期成交，南京医药这笔万元的股权投资，在短短年时间内将实现超过的收益率。注册资本“大充血”根据江苏产权交易所披露的具体情况，智博高科注册资本万元，南京医药持有公司股权为公司第一大股东，自然人朱同林持股比例也在以上，持有智博高科股权。此外，林玉平张计民等自然人持股比例到不等。南京医药在挂牌信息中披露，标的企业于年月召开股东会并作

2015/3/16 11:25:49



国务院：关于完善国家基本药物制度的意见

月日，国务院办公厅发布关于完善国家基本药物制度的意见，优化基本药物目录遴选调整程序，综合药品临床应用实践药品标准变化药品新上市情况等因素，对基本药物目录定期评估动态调整，调整周期原则上不超过年。以下是文件内容国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见国办发号各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础，是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容。新一轮医改以来，国家基本药物制度的建立和实施，对健全药品供应保障体系保障群众基本用药减轻患者用药负担发挥了重要作用

2018/9/20 10:41:22