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乳酸测定干片比色法

    产品名称: 乳酸测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products LAC DT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400276号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.18
    有效期: 2017-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】25片/包装
    【结构及组成】干片反应成分:乳酸氧化酶 (片球菌,E.C.1.1.3.2) ;过氧化物酶 (辣根,E.C.1.11.1.7);1,7-二羟基萘 (染剂前体);4-氨基安替比林盐酸盐 (染剂前体)。其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、稳定剂、交联剂、表面活性剂和酶辅因子。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月;室温:18-28℃,48小时。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血浆中的乳酸(LAC)浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6505-2012

招商信息

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