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血红蛋白测试系统
产品名称: |
血红蛋白测试系统VARIANT II Hemoglobin Testing System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404081号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.20 |
有效期: |
2016-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】84 Mekawa Makishima-cho,Uji-shi Kyoto 611-0041 Japan 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】VARIANT II 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5203-2012《血红蛋白测试系统》 【售后服务机构】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】系统由层析站(VCS)和取样站(VSS)两个模块组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用高压液相色谱(HPLC)原理分离正常和异常的血红蛋白并确定它们的相对百分含量。 【变更情况】变更日期:2015.08.21,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。
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