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血红蛋白测试系统

    产品名称: 血红蛋白测试系统VARIANT II Hemoglobin Testing System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404081号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.20
    有效期: 2016-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】84 Mekawa Makishima-cho,Uji-shi Kyoto 611-0041 Japan
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】VARIANT II
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5203-2012《血红蛋白测试系统》
    【售后服务机构】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】系统由层析站(VCS)和取样站(VSS)两个模块组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用高压液相色谱(HPLC)原理分离正常和异常的血红蛋白并确定它们的相对百分含量。
    【变更情况】变更日期:2015.08.21,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。

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