|
|
加强型气管插管商品名
产品名称: |
加强型气管插管(商品名:Portex(R))Reinforced Tracheal Tubes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2664739号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.12.27 |
有效期: |
2016-12-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical International Limited 【注册人住所】Boundary Road,Hythe,Kent CT21 6JL,UK 【生产地址】Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C. C.P.22425 Mexico 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】加强型气管插管由插管(管路、加强筋)、充气管组件(阀、指示球囊、充气管、套囊)和接头组成,分为带套囊直形和无套囊直形两种型式。材料为聚氯乙烯、聚氯乙烯树脂、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢。该产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷。 【适用范围】该产品适用于在麻醉操作中,经口腔或鼻腔插管进行气道管理。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 5309-2012《加强型气管插管》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
|
|
|