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江西省探索长效机制做好医疗器械注册管理工作

江西省食品药品监管局积极探索医疗器械注册管理长效机制，科学引导企业规范注册申报行为，全面提升依法行政科学监管服务发展的能力和水平，完善注册程序，提升工作效能，强化服务水平。一是加强法规宣贯与能力培训。召开业务工作暨法规知识培训会，集中学习最新出台的规章制度和规范性文件，并交流经验；举办医疗器械监管人员技术研修班，结合日常监管需要，对常用典型医疗器械产品的结构组成工作原理技术要求风险控制等进行专题技术培训；举办医疗器械检查员能力提升培训班，通过“课堂教学现场检查”的模式，组织参训检查员进驻生产企业

2015/12/28 16:17:01



性保健品制假成风，高利润让之疯狂

据小编了解，随着打击力度的增大和药店治理工作的出色完成，一般的粗制乱造的假药在市场已经见不到了。但是，在高利润的诱惑下，犯罪分子又开始采用新的办法以应对打击。通过这几年破获的一系列假药案件来看，有了以下的新的特点集团化作案，造假水平可以以假乱真；销售渠道更加隐蔽，多以媒体化和网络化销售。还有最重要的一点是，现在制售假性保健品的趋势也越来越明显。性保健品是一种比较特殊的商品，从中国的传统文化来看，性是拿不上台面的。有部分人买到了假冒伪劣的性保健品后，害怕被周围的人嘲笑，不敢进行举报或者要求赔偿退货

2012/4/24 8:12:51



融资失败　医药O2O药给力暂停上门送药服务

月日，送药药给力宣布暂停小时送药业务，其市场总监连佳星在个人微信公众号中发表文章表示药给力融资失败，已与某家传统药企达成投资协议，但仍被“放了鸽子”。在连佳星的复盘文章中，可以看出药给力送药业务的暂停主要有个原因其一是融资失败。连佳星表示在药给力不停会见投资者时，为了获得认可不断修改商业计划书，调整企业发展方向，而没有坚持最初的市场定位。连佳星文章中写道“不要轻信，钱不到账的投资商都是耍流氓，我们团队一度在融资背景艰难的情况下，从去年月到今天，一直把宝押在了一家已确定投资的传统药企，连投资协议都

2016/5/20 9:17:27



2020年，这些药品退出公立医院市场！

月日，经过公示后，山西省正式公布了撤销挂网的药品名单，根据通知，这些药品都是药企主动申请撤销挂网，在主动申请撤网的同时，药企还签订了全国统一不供货的承诺，这意味着，在退出药品招采平台的同时，这些药品起码是退出了全国公立医院市场。申请撤网的同时，递交全国统一不供货的承诺，除了山西外，还有内蒙自治区也有如此要求。今年，在这两个省药品集采平台上，已经发布了多次药企主动提交了撤网申请书的通知。这些主动撤网的产品，并不是冷门产品，也有很多是市场热门产品，比如注射用头孢他啶注射用头孢头孢西丁钠都是年销数十亿

2020/10/27 9:24:22



诺华 拜耳等制药巨头重组背后：产品专利到期

生意场上没有永远的朋友也没有永远的敌人，这条规律在制药业再度得到印证月日，位列世界制药企业前十强的瑞士诺华英国葛兰素史克和美国礼来在一夜之间从竞争对手变成了重组对象与合作伙伴，共涉及金额近亿美元。消息公布不到一周，一则交易体量更大的江湖传闻终于得到相关方证实。月日，美国制药巨头辉瑞公司确认已向竞争对手同样位列制药的英国阿斯利康提出收购意向，交易金额极有可能超过亿美元。月日，德国拜耳达成收购美国默沙东消费者医疗保健部门的协议，涉及金额高达亿美元。就在大家忙着消化和吸收来自这几家企业的重磅消息时，又

2014/5/13 11:19:33



不满3家 未过一致性评价药品也出局！仿制药集采大洗牌

月日，湖北针对未通过一致性评价品种挂网信息调整分别发了一个通知和一个公示。在通知中，湖北要求暂停个未通过一致性评价药品挂网资格，值得注意的是，根据通知信息，其中有个是同品规药品通过一致性评价达家以上，个是未过一致性评价药品不接受价格调低（过一致性评价企业未达家）。湖北未通过一致性评价暂停挂网药品（注蓝色部分为未过一致性评价不接受价格调低药品）此外，在这则通知中，个未通过一致性评价的药品（已有其它企业过评）通过调低价格可以继续挂网。湖北未通过一致性评价调低价格药品在公示目录中，有个未通过一致性评价

2018/10/29 14:32:29