相关资讯

湖北建立药品医疗器械研发创新提前介入机制优化药品注册审批“绿色通道”

为进一步增强全省药品医疗器械研发创新能力，提升产品注册政务服务水平，湖北建立药品医疗器械研发创新提前介入机制，将监管关口前提，服务重心前移，从研发初期开始为研发机构个人提供政策法规和技术规范等全方位指导，推动企业规范高效地开展研发创新注册审批工作。一是优化制度，简化药品注册审批程序。推进简政放权，提高审批效率，将药品批准文号地址变更与药品认证两个独立许可事项“串联审批”调整为“并联审批”。企业同时递交两个申请，省食药监管局一并受理一次现场检查一次抽样检验，一同审批。现已为宜昌天仁药业武汉大安药业

2017/12/25 17:26:01



总局关于修订清热暗疮制剂说明书的公告（2017年第170号）

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对清热暗疮制剂非处方药及处方药说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有清热暗疮制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照清热暗疮制剂非处方药说明书修订要求（见附件）和清热暗疮制剂处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品

2018/1/5 11:03:01



环球医药网展位图

2018/4/16 13:42:33



食品药品监管总局办公厅关于注销鱼肝油酸钠注射液药品批准文号的通知

上海市食品药品监督管理局你局《关于注销鱼肝油酸钠注射液个规格药品批准文号的请示》（沪食药监药注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销上海东海制药股份有限公司东海制药厂的鱼肝油酸钠注射液个规格的药品批准证明文件及批准文号（见附件）。请你局告知相关企业。特此通知。附件鱼肝油酸钠注射液个规格药品批准文号目录国家食品药品监督管理总局办公厅年月日食药监办药化管号附件

2014/1/7 12:00:01



感冒药，两步选出“真天子”

选药第一步，看通用名各种感冒药中，都“装”了些什么，一般的老百姓大致可从它们的通用名中判断出来。以美息伪麻片为例，将这个名字分解来看，可以粗略地认为，“美”指右美沙芬，“息”代表扑热息痛，“伪麻”是伪麻黄碱。对号入座，便可大致判断这种药有缓解感冒时头痛发热鼻塞咳嗽等症状的作用。再看自己的感冒症状是不是这些，就能比较快捷地买到合适的感冒药。同样地，酚麻美敏片，“酚”为对乙酰氨基酚，即扑热息痛，“麻”即伪麻黄碱，“美”指右美沙芬，“敏”指扑尔敏。因此，除了可缓解头痛发热鼻塞咳嗽等，还能缓解鼻痒流鼻水

2009/8/14 17:38:47



维可林阿莫西林分散片服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。阿莫西林分散片，西药名。为内酰胺类抗生素青霉素类药。医保甲类处方药。本品为白色片或类白色片。维可林阿莫西林分散片服用禁忌对青霉素类药物过敏者禁用。请以产品实际附带说明书为准。维可林阿莫西林分散片注意事项用药前必须进行青霉素皮内敏感试验，阳性反应者禁用。伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者，出现皮疹的机会多一些。与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。类似其它广谱抗生素有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和

2023/10/11 11:23:21