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超21亿大品种新剂型，3家药企在争国产第2家，石四药也入局了！

伏立康唑（）是一种广谱的三唑类抗真菌药，主要通过抑制真菌中由细胞色素介导的甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。它主要针对一些常见的真菌病原体，如念珠菌属曲霉属和组织胞浆菌属等。与一代三唑类抗真菌药物（如氟康唑）相比，它具有更广泛的抗真菌活性和更低的毒性。临床上主要用于治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染包括克柔念珠菌，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染感染等。随着现代医学的快速发展和应用，真菌感染的治疗显得尤为重要。伏立康唑的问

2023/12/12 10:29:25



FDA受理勃林格抗凝血剂Pradaxa第4个适应症

勃林格殷格翰近日宣布，已受理抗凝血剂，达比加群酯的补充新药申请。此次，勃林格寻求批准用于已接受原发性髋关节置换手术的患者，预防性治疗深静脉血栓和肺栓塞。如果获批，这将成为的第个适应症。据估计，在美国每年开展近万例全髋关节置换术。若不进行预防性治疗例如，抗凝治疗预防血栓，深静脉血栓在接受择期原发髋关节手术患者群体中的发生率高达，而致死性肺栓塞的发生率约为五百分之一。全髋关节置换术是一种常规手术，预防性抗凝治疗能显著改善患者的临床结果。的提交，是基于项随机双盲期研究，的积极数据。这些研究在接受全髋关

2015/4/8 9:46:49



江西南昌市人民政府常务会议学习食品安全法

近日，江西南昌市主要负责人主持召开市政府年第次常务会议，会议专门安排了学习新修订《食品安全法》的议程，由国家食品药品监管总局高级研修学院特聘教授南昌市食品化妆品监督所所长徐艳钢同志进行授课，主要讲授了《食品安全法》的修订背景总体修订思路和理念主要修订内容等。这是江西南昌市食品药品监督管理局成立以来，南昌市人民政府第一次通过常务会议的形式集体学习食品安全法律，充分表明南昌市委市政府对食品安全工作的高度重视。市人民政府常务副市长副市长和秘书长出席了会议，市委市政府个部门和各县区政府开发区（新区）管委

2015/11/13 15:38:01



四川省将“鲜奶吧”纳入餐饮业态监管

为切实加强“鲜奶吧”食品安全管理，保护广大消费者身体健康和生命安全，四川省食品药品监管局结合实际，加强“鲜奶吧”食品安全监管工作。一是把“鲜奶吧”纳入餐饮业态进行监管，并比照餐饮服务分类第三类饮品店进行许可。把“鲜奶吧”作为餐饮服务的新型业态，必须依法取得餐饮服务许可证，按照许可范围依法经营，各地加强对“鲜奶吧”的许可审查，强化市场准入管理。二是给予已经开业的“鲜奶吧”个月的过渡期。在过渡期内，已经开业的“鲜奶吧”需要继续生产经营的，及时向所在地食品药品监管部门申请办理餐饮服务许可证。个月的过渡

2016/5/12 16:01:01



从仿制走向创新 恒瑞、豪森等的创新路径有何差异？

同仿制药的开发相比，创新药的研究门槛高投入大耗时长，这让多数药企望而却步，而将目光投向了“短平快”的仿制药上。这就造成了我国有多家药厂，而其中大多是研发仿制药的（小部分是仿制药加创新药），至于创新药研发公司却只有多家，这与美国的药企情况（生产商多家，研发公司多家）截然相反。在中国医药企业家科学家投资家大会上，先声药业董事长任晋生表示，十年内我国药厂将减少到家甚至更少，这个速度取决于政策，做仿制药的只需要家就足够了。受“”带量采购的影响，未来仿制药的长期价格会快速下降。那么可以预测到，未来普通仿制

2019/11/1 9:40:42



天猫药品销售被整顿，医药电商陷入政策危机！

“天猫药品销售被整顿”的消息在今天得到证实众多天猫医药馆的商家纷纷收到平台“小二”发来的《关于药品类目紧急管控措施的通知》，天猫方面对亿欧确认了此消息。从昨晚开始在医药行业内小范围流传的“天猫药品销售被整顿”的消息在今天得到证实。众多天猫医药馆的商家纷纷收到平台“小二”发来的《关于药品类目紧急管控措施的通知》（以下简称通知），天猫方面对亿欧确认了此消息。该通知要求平台商家（即天猫医药的商家）从今天（月日）起停止发布销售药品类目商品。医药行业一片震惊在毫无征兆之际，天猫的药品销售业务被整顿，这让业

2016/5/30 9:02:44