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溶液商品名康斯特
产品名称: |
HTK溶液(商品名:康斯特)Custodiol HTK-Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400211号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.23 |
有效期: |
2017-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DR.FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH 【注册人住所】Werner-von-Siemens-Str.22-28,64625 Bensheim, Germany 【生产地址】Werner-von-Siemens-Str.22-28,64625 Bensheim, Germany 【代理人名称】中国医疗器械技术服务有限公司 【型号、规格】500ml 瓶装,1000ml 瓶装,1000ml 袋装,2000ml 袋装,5000ml 袋装 【结构及组成】该产品为瓶装或袋装的溶液,每1000ml溶液中含有0.8766g氯化钠、0.6710g氯化钾、0.1842g 2-酮戊二酸-氢-钾、0.8132g六水氯化镁、3.7733g一水一盐酸组氨酸、27.9289g组氨酸、0.4085g色氨酸、5.4651g甘露醇、0.0022g二水氯化钙。已经高温高压灭菌。 【适用范围】该产品临床适用于心脏停搏、心肌保护,以及作为离体器官功能保护的器官保存液使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 6867-2012《HTK溶液》 【售后服务机构】中国医疗器械技术服务有限公司
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