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溶液商品名康斯特

    产品名称: HTK溶液(商品名:康斯特)Custodiol HTK-Solution
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400211号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.23
    有效期: 2017-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DR.FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH
    【注册人住所】Werner-von-Siemens-Str.22-28,64625 Bensheim, Germany
    【生产地址】Werner-von-Siemens-Str.22-28,64625 Bensheim, Germany
    【代理人名称】中国医疗器械技术服务有限公司
    【型号、规格】500ml 瓶装,1000ml 瓶装,1000ml 袋装,2000ml 袋装,5000ml 袋装
    【结构及组成】该产品为瓶装或袋装的溶液,每1000ml溶液中含有0.8766g氯化钠、0.6710g氯化钾、0.1842g 2-酮戊二酸-氢-钾、0.8132g六水氯化镁、3.7733g一水一盐酸组氨酸、27.9289g组氨酸、0.4085g色氨酸、5.4651g甘露醇、0.0022g二水氯化钙。已经高温高压灭菌。
    【适用范围】该产品临床适用于心脏停搏、心肌保护,以及作为离体器官功能保护的器官保存液使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 6867-2012《HTK溶液》
    【售后服务机构】中国医疗器械技术服务有限公司

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