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脊柱微创固定系统商品名商品名

    产品名称: 脊柱微创固定系统(商品名:Viper) (商品名:Viper)Viper System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464540号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham MA 02767, USA/ Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由脊柱固定棒、空心螺钉、单内锁螺帽组成,产品由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金材料制成。
    【适用范围】该系统适用于非颈椎椎弓根固定,以及骨成熟患者先前的融合失败。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5540-2012《脊柱微创固定系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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