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脊柱微创固定系统商品名商品名
产品名称: |
脊柱微创固定系统(商品名:Viper) (商品名:Viper)Viper System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3464540号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham MA 02767, USA/ Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由脊柱固定棒、空心螺钉、单内锁螺帽组成,产品由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金材料制成。 【适用范围】该系统适用于非颈椎椎弓根固定,以及骨成熟患者先前的融合失败。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5540-2012《脊柱微创固定系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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