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河北开展药物临床试验机构专项检查

为全面落实药物临床试验质量管理规范，加强药物临床试验质量控制，切实从源头上保障人民群众用药安全有效，河北省食品药品监督管理局在全省部署开展药物临床试验机构专项检查，主要检查年期间已开展但未结束的所有药物临床试验。检查的主要内容一是在国家《药物临床试验质量管理规范》（）认证及复核时检查组提出的意见是否落实；二是试验用药物的管理是否规范；三是临床试验过程中发生的严重不良事件处理以及机构伦理委员会的运行情况等。对检查中发现的未按规定实施的，将根据《药品管理法》及其实施条例进行处理，并进行公布。通过此次

2010/11/30 11:41:33



恢复重建应做到“三个必须”

汶川大地震后，全国食品药品监管系统按照党中央国务院的统一部署，主动投身到抗震救灾当中，取得了一定的阶段性成果。当前，全系统积极响应中央决定，对灾区恢复食品药品监管等重建工作作出周密安排，制定了相应的措施。笔者就如何把握和做好灾区恢复重建工作谈三点建议。重建不是代建，必须结合实际科学论证。虽然震前灾区食品药品监管部门在设置和药品生产经营地点规模运行方式等方面依然有据可查，据此也可以对援建的财力物力做出相对精确的计算。但这并不意味着或理所当然地理解成可由上级或援建部门代建。重建过程必须做到调查研究彻

2008/8/22 17:04:19



含对乙酰氨基酚的感冒药合理使用是安全的 公众不必恐慌

近日，美国药品监管机构发布信息，建议停止处方和调剂单剂量含对乙酰氨基酚超过的处方药。不少公众担心部分感冒药中单剂量含对乙酰氨基酚超过还能否继续使用。为指导公众安全使用感冒药，国家食品药品监督管理总局提示美国药品监管机构的相关要求并非针对感冒药，而是限制处方药中对乙酰氨基酚的量。这些处方药为对乙酰氨基酚与阿片类镇痛药或镇静催眠药的复方制剂，主要用于中重度疼痛的治疗。服用过量的对乙酰氨基酚可能导致严重的肝损伤，采取上述措施的目的是帮助消费者避免这一风险。因感冒药服用时间较短，因此这一控制措施并不包括

2014/1/26 11:17:01



小鱼的活法

在快鱼吃慢鱼，大鱼吃小鱼的鱼类世界里，叶形鱼是其中一种非常奇特的鱼。这是一种生活在南美洲的小河里的小鱼，它的外形像极红叶树的老叶，鱼头的前端生着一个形状和叶柄相似的小突起，看上去像一片飘零的落叶。尤其是当它穿行在小河两岸边的水草丛时，真像岸边树上掉下的一片叶子。仔细观察，才发现这种鱼在身体构造上也非常独特，它们的鳍很小，透明无色，通过非常频繁地摆动鳍，让它们在水里游动的姿势就象是在顺水漂浮。叶形鱼常常一动不动地躺在水底即使是被网捞起时，也毫不动作，捕鱼者必须仔细挑出捞到的树叶，才能从中发现一些是

2008/7/10 12:24:58



如何实现医疗器械真正降价

据小编了解，随着我国医改的进行，相当一部分药品的价格降低了，在此“降价革命”中，如何让普遍高价的医疗器械医疗器械也随之实现真正的降价呢我们先来了解一下医疗器械的采购背景。十年之前，各地医疗器械的采购存在着诸多问题医疗机构间医疗器械的采购分散，不同地区间医疗机械的价格参差不齐，采购价格普遍偏高使操作者有利可图，采购流程不够公开透明存在暗箱操作，中介代理机构缺乏统一管理等，以上种种现象使得医疗器械采购神秘而黑暗。近十年来，通过国家政策的调整以及监管机构的约束，医疗器械采购趋于正规，但是仍然有跨国公司

2013/2/11 14:14:05



资本堆积、风险潜藏：移动医疗成长的烦恼

阿里巴巴小米九州通康恩贝百洋医药，这些各为业界翘楚的企业，如今有着一个共同的兴趣交集互联网医疗。这个无边界的跨行业热点，正成为越来越多资本关注的话题。年月的前十天里，手机制造商小米跨界投资可穿戴健康设备药企康恩贝通过并购杀入药品电商健康资产管理集团百洋医药宣布打造针对线上医疗的整体解决方案，多桩大事件接踵而来，“指尖上的医疗”迎来滚烫的热度。移动信息化在消费品行业层层突击后，正对最特殊属性的商品医药与医疗服务的形式进行着颠覆。在药品销售端硬件制造端与医疗服务端三大领域，互联网化正全面开花。近日，

2014/12/22 9:07:32