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膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物

    产品名称: 膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物Surgiform Augmentation Material
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464490号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.06
    有效期: 2016-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Surgical Technology Laboratories, Inc.
    【注册人住所】610 Clemson Road. Columbia, SC 29229
    【生产地址】610 Clemson Road. Columbia, SC 29229
    【代理人名称】北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司
    【型号、规格】eSH-371、eSH-771、eSH-7141、eSH-372、eSH-772、eSH-7142、eSH-373、eSH-773、eSH-7143、eSH-375、eSH-775、eSH-378、eSH-778
    【结构及组成】该产品由膨体聚四氟乙烯材料制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于整形重建外科,用于填充或者修复面部软组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5682-2012《膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物》
    【售后服务机构】北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司

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