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肱骨柄配套手术器械商品名骨金属

    产品名称: 肱骨柄配套手术器械(商品名:Zimmer骨金属)Humeral Stem Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1101595号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.17
    有效期: 2017-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer, Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, Indinana 46580, USA
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由切骨导向器、肱骨影像器、扩孔器、钻孔器、肩关节肱骨柄试模、导针、取出器、截骨器械、关节窝试模和工具盘组成。工具与人体接触部分采用符合ASTM F899标准规定的不锈钢材料和符合ASTMD6778标准规定的聚甲醛材料制造(具体型号及材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于临床全肩或半肩关节置换的手术时配套使用,不得与任何有源器械联用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1150-2013《肱骨柄配套手术器械》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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