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肱骨柄配套手术器械商品名骨金属
产品名称: |
肱骨柄配套手术器械(商品名:Zimmer骨金属)Humeral Stem Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1101595号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.17 |
有效期: |
2017-04-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, Indinana 46580, USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由切骨导向器、肱骨影像器、扩孔器、钻孔器、肩关节肱骨柄试模、导针、取出器、截骨器械、关节窝试模和工具盘组成。工具与人体接触部分采用符合ASTM F899标准规定的不锈钢材料和符合ASTMD6778标准规定的聚甲醛材料制造(具体型号及材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于临床全肩或半肩关节置换的手术时配套使用,不得与任何有源器械联用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1150-2013《肱骨柄配套手术器械》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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