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一次性使用胆管引流管(商品名)
产品名称: |
一次性使用胆管引流管(商品名:Flexima RO)Flexima RO Drainage Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2661825号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.02 |
有效期: |
2017-05-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA 【生产地址】2546 First Street,Propark,EI Coyol,Alajuela,Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品系带有不透X线标记、可锁定猪尾形末端和Glidex亲水涂层的引流导管。无菌提供,环氧乙烷灭菌。产品内包括引流管、金属加强型套管、柔性加强型套管和鲁尔锁定帽。其中引流管由锁定接头、RO标记环、亲水涂层、缝线、管杆和钥匙组成。金属加强型套管和柔性加强型套管均由锁定接头和管杆组成。 【适用范围】该导管设计用于对胆道系统进行经皮内、外引流。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】YZB/USA 1595-2013《一次性使用胆管引流管》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.28,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way Marlborough, MA 01752 USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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